左心耳封堵术和新型口服抗凝药预防非瓣膜性房颤卒中有效性及安全性单组率的meta分析

来源 :南昌大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:naruia
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研究背景:房颤是一种心律失常,在成年人中十分常见,使卒中发生风险增加5倍。目前临床上房颤患者预防卒中的措施有口服抗凝药(VKA和NOAC)和非药物治疗两方面。VKA的使用受到治疗间隔时间的限制,必须经常监测国际标准化比值(INR)和调整药物用量。此外,华法林还容易受药物、饮食,各种疾病要素的影响,所以口服华法林的房颤患者中,INR达标率一般较低。NOAC预防卒中方面的疗效与华法林相似,使用过程中不需要反复监测INR,但很多新型口服抗凝药的价格高于自身预期,短期内在临床上普及较为困难,因此目前关注的焦点是不增加出血风险的器械疗法。经皮左心耳封堵术(LAAC)已逐渐成为具有较高卒中风险合并抗凝禁忌症的非瓣膜性AF患者的一种新的选择,随着国内外LAAC的日益增加,LAAC的效果和风险有待更多的研究去进一步评估。目的:通过临床上对经皮左心耳封堵术或新型口服抗凝药对非瓣膜性房颤患者预防缺血性卒中的治疗,进行相关有效性和安全性事件研究的meta分析。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Libray、CNKI、CBM、万方和维普数据库,检索时间限定为自文献库建立以来至2021年1月,检索的语言为中文和英文。检索左心耳封堵术或新型口服抗凝药预防卒中有关的文献作为研究,被纳入的文献需要和纳入、排除的标准相一致。因为国内外RCT的不足,我们需要在中英文数据库中检索出每项研究的重要结局指标,其中主要结局指标为缺血性脑卒中和大出血,次要结局指标为全因死亡。根据纳入及排除标准进行文献筛选,使用STATA15.1软件进行单组事件率的meta分析。结果:本文总共纳入16项相关研究,总例数为73240,单组事件率分析后汇总结果表提示:LAAC的缺血性脑卒中发生率较NOAC低(0.02:0.03),LAAC的大出血发生率较NOAC低(0.02:0.04),LAAC的全因死亡率较NOAC低(0.03:0.07)。结论:LAAC在缺血性卒中发生率、大出血发生率和全因死亡率均低于NOAC,表明LAAC在预防脑卒有效性和安全性方面不劣于NOAC。为了进一步验证经皮左心耳封堵术和新型口服抗凝药有效性和安全性的差异,今后需要更多的RCT去证实,尤其是直接比较LAAC和NOAC的随机对照研究。
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