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麻黄生物碱是世界医药产品的战略性物质,然而,现在我国多数麻黄碱生产企业出现了行业性亏损而不得不关、停、并、转。我们深入实地,对内蒙、辽宁、新疆等地的麻黄碱厂进行调研,认为这是企业生产成本过高的问题,它反应在两个方面:一、麻黄碱只占麻黄全草的1%左右,而原工艺只能把这1%提取出42%左右;二、1958年制定的工艺是在水、煤、电、气等资源极大丰富的时期研制的,没有充分考虑到能源成本浪费的问题,而现在这部分成本的升值将严重制约企业的发展。因此,我们确定了麻黄碱工艺改进的方向—把麻黄草微米化提取技术引入到生物碱的提取中,让麻黄碱生产企业的生产成本大幅度下降,减少企业对资源的不合理掳掠,减少环境污染,这是麻黄碱生产工业上的一次革命,同时在现代制药工业中具有借鉴作用。 本文首次引用微米化提取技术,对麻黄生物碱的浸提工艺进行创新性变革,通过正交及均匀设计法对提取方法进行优化选择,确定了最佳提取工艺;敢良萃取试剂二甲苯,并首次研究了此类有机试剂的防暴问题;质量标准采用显微鉴别法、薄层色谱法、高效液相色谱法对草酸麻黄碱粗品建立了可控的质量标准;并对微米化提取技术应用于中药材的提取进行了探析。经过产前初步的成本核算,原工艺的吨成本为43万元,而微米化提取技术的新工艺吨成本为仅14万元,因此,采用微米化提取技术企业可获得30万/吨的纯利润,以年生产300吨麻黄碱计算,每年可获利税9000万元,成为这个行业的排头兵。 本文创新如下: 1.采用微米化提取技术提取麻黄生物碱。这项首创技术的应用将开创麻黄碱生产企业投资规模减少,生产成本大幅度降低,药用资源竭尽利用,环境污染得到有效控制的技术经济的新时代。 2.麻黄碱生产企业采用“积木式”工段布局,提取工段随车移动,可深入到麻黄草的集散地。这样的工厂布局可最大限度地利用麻黄草资源,麻黄草生产行业首创,便于管理,投入产出时间缩短,创造企业最佳效率。