【摘 要】
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巨噬细胞作为抵御细菌感染的非特异性免疫的重要组成部分易发生胞内细菌感染.细胞内细菌感染的抗生素治疗失败的一个重要原因就是被感染细胞内的抗生素浓度太低.脂质体作为药
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巨噬细胞作为抵御细菌感染的非特异性免疫的重要组成部分易发生胞内细菌感染.细胞内细菌感染的抗生素治疗失败的一个重要原因就是被感染细胞内的抗生素浓度太低.脂质体作为药物载体易于被网状内皮系统中的巨噬细胞吞噬,实现细胞内靶向.所以该文以提高被感染细胞内的抗生素浓度为目标应用硫酸铵梯度法驱动载药,克服了水溶性药物包封率低的困难,制备了具有较高包封率的盐酸左氧氟沙星脂质体.并考察了制备工艺和处方的特点,以及脂质体的理化性质,为进一步进行药效学研究打下基础.建立了脂质体中药物含量测定的紫外分光光度法和高效液相色谱法.这两种方法准确、精密具有互补性.在此基础上用葡聚糖凝胶柱分离游离药物与被包裹药物,测定了脂质体的药物包封率.选用梯度驱动载药的硫酸铵梯度法制备脂质体.考察了载药体系pH值、载药时间、硫酸铵浓度、药脂比等因素对包封率的影响,发现体系pH值和硫酸铵浓度对包封率的影响最大.在此基础上通过正交设计优化处方和工艺制得脂质体包封率为(82.7±2.0)﹪.并且讨论了载药的原理.考察了脂质体的理化性质.透射电镜下观察脂质体呈圆整球形.对脂质体冻干工艺进行了研究,筛选了葡萄糖、山梨醇、甘露醇、蔗糖、乳糖等糖类作为冻干保护剂的效果.通过比较冻干前后包封率的变化发现冻干过程大大降低了脂质体的包封率,并讨论了造成泄漏的可能机理.该文研究证明应用梯度驱动载药的硫酸铵梯度法有效的解决了水溶性药物包封率低的工艺难题.制得脂质体各项性质良好,为实现其药效目标打下良好基础.
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