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目的:糖尿病足溃疡及其并发症越来越危害到人们的健康。在过去十年间,多种生长因子的单独或联合应用已经显示出了加速糖尿病足溃疡愈合的潜力。表皮生长因子是其中研究较多的生长因子,现有研究对其有效性的结论尚不统一,需要有系统评价总结相关证据。本文通过系统评价表皮生长因子治疗糖尿病足溃疡的有效性及安全性,旨在为决策者提供临床治疗的最佳证据。方法:计算机全面检索PubMed、EMBASE、Cochrane library、CNKI、万方、维普数据库,搜索方法是将主题词与自由词组合,并尝试搜索同义词。最终制定英文检索词为epidermal growth factor,EGF,rhEGF,diabetic foot,diabetic ulcer,diabetic wound,DFU;中文检索词为表皮生长因子、金因肽、EGF、rhEGF、糖尿病足,糖尿病溃疡,足溃疡,足创面。对所有相关文章的参考文献也一并筛查。结果采用Cochrane协作网Rev Man 5.3软件进行Meta分析。二分类数据采用风险比(RR)作为疗效分析统计量;连续性数据采用均数差(MD),各效应量均以95%置信区间(CI)表示。进行I~2检验,以测试研究间的异质性,若各组具有足够的临床同质性,则采用固定效应模型进行Meta分析;如果研究之间存在统计学异质性,则进一步分析异质来源,采用随机效应模型或亚组分析。结果:最初检索得到文献589篇,经筛选后最终纳入了16项随机对照研究。纳入研究包括7篇英文文献和9篇中文文献,样本量范围为30至167。应用Cochrane风险偏倚的评估方法进行质量评估,共有7篇文献的质量评分大于或等于3分。Meta分析结果显示,表皮生长因子治疗组在不同治疗时期(2周至12周)的溃疡完全愈合人数均更高,差异具有统计学意义(RR=1.54;P<0.00001;I~2=0%)。在敏感性分析和排除质量差的文献后,荟萃分析结果没有明显变化(RR=1.51;P<0.00001;I~2=0%),显示出良好的稳定性。表皮生长因子治疗组无论在局部喷雾/涂抹(RR=1.58;P<0.00001;I~2=0%)或局部灌注(RR=1.35;P=0.06;I~2=50%)的方式下应用均能促进糖尿病足溃疡的修复。在不良反应方面,表皮生长因子组发生寒战和恶心、呕吐的人数较对照组多,程度均描述为轻微和易控制的。其他不良事件未见明显差异,显示出良好的安全性。结论:在治疗的不同时期和采用不同的局部治疗方式的情况下,局部表皮生长因子疗法治疗糖尿病足溃疡均显示出较高的有效性,且不良反应的差异小、程度轻,显示了较好的安全性。