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目的观察加味二仙汤治疗肾阴虚型绝经综合征的临床疗效,并结合血压、血脂、血管内皮因子等指标评估该方对绝经后妇女心血管系统的影响,为中医药治疗绝经综合征及对绝经后心血管病变的一级预防提供科学的理论依据和参考。方法将90例符合纳入、排除标准的绝经综合征患者随机均分为两组,治疗组给予加味二仙汤治疗,对照组给予克龄蒙治疗,两组均连续用药3个疗程(4周为1个疗程)。结合改良Kupperman量表及中医证候评分表,观察两组患者症状、体征的改善情况,并检测两组患者治疗前后卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、L1~L4腰椎和股骨颈骨密度(BMD)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、24h平均收缩压(24h SBP)、24h平均舒张压(24h DBP)、24h收缩压变异性(24h SSD)、24h舒张压变异性(24h DSD)等指标水平。采用SPSS17.0统计软件处理分析数据。结果1.临床疗效:治疗组和对照组临床综合疗效总有效率分别为93.33%和77.78%,差异有显著性(P<0.05);治疗组和对照组中医证侯疗效总有效率分别为95.56%和75.56%,差异有高度显著性(P<0.01);两组患者各项中医症状均有不同程度地改善,与对照组比较,治疗组对失眠多梦、五心烦热、头晕等症状的疗效显著,差异有显著性(P<0.05),对烘热汗出、心烦易怒、腰膝酸痛、足跟痛等症状的疗效尤佳,两组间差异有高度显著性(P<0.01)。2.实验室检查:治疗后,治疗组E2升高,FSH降低(P<0.01);L1~L4腰椎和股骨颈BMD增强(P<0.05);TG和LDL-C降低、HDL-C升高(P<0.01),TC降低(P<0.05);NO增高,ET降低(P<0.01);24h SBP和24h SSD下降(P<0.01),24h DBP下降(P<0.05),24h DSD未见明显变化(P>0.05)。3.安全性监测:两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应,身体健康状况评估各项目亦未见异常。结论加味二仙汤治疗肾阴虚型绝经综合征安全而有效,并对绝经后人群心血管系统有一定的保护作用,值得临床推广应用。初步推测该方可能通过调节患者的下丘脑-垂体-卵巢轴功能,提高机体雌激素水平,增强骨密度,改善血脂成分,调节血管内皮因子,降低血压及其变异性而发挥效应的。