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目的:本课题旨在导师朴春丽教授的悉心指导下,针对临床上常见的T2DM合并血脂异常-湿热互结兼瘀证,在苦酸通调大法基础上以清热利湿、化瘀通络为治则,拟糖脂合调方加减治疗,与常规西药进行对比研究,通过观察改善临床症状、降低血糖、糖化、血脂水平及改善胰岛素抵抗、减轻体重的临床疗效情况,为中医药在防治T2DM合并血脂异常方面的研究,提供了理论依据和论治方法,具有重要意义。方法:在患者生活方式干预疗法基础上,采用随机、对照法将患者分为2组,治疗组、对照组各36例。治疗组采用糖脂合调方加减口服治疗,对照组予盐酸二甲双胍片口服治疗,4周一个疗程,共3个疗程。患者均符合中西医临床诊断标准,并且严格按照纳入、排除标准进行筛选。结果:1.治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率73.33%,组间对比治疗组优于对照组(P<0.05);在改善临床症状方面,治疗组(除倦怠乏力(P>0.05)外)均优于对照组(P<0.01或P<0.05);在改善证候积分方面,两组均具有显著疗效(P<0.01或P<0.05),且组间对比治疗组明显优于对照组(P<0.01)。2.在调节血糖及胰岛素抵抗方面,治疗组与对照组均能显著改善FPG、2HPG、HbAlc及C肽(空腹/餐后)水平(P<0.01),两组间比较无明显差异(P>0.05)。3.在改善血脂水平上,两组均具有一定疗效(P<0.01或P<0.05);组间比较,其中在改善TC、LDL-C方面,治疗组明显优于对照组(P<0.01);在降低TG方面,治疗组优于对照组(P<0.05);在升高HDL-C水平上,两组间无明显差异(P>0.05)。4.两组均能有效地降低BMI、腰围(P<0.01或P<0.05);组间比较治疗组优于对照组(P<0.05)。试验期间无不良反应事件的发生。结论:糖脂合调方加减干预治疗T2DM合并血脂异常的临床疗效确切,能够降低空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白水平,在改善血脂、减轻患者的临床症状方面疗效显著,且用药安全无毒副作用,同时还可以改善胰岛素抵抗程度,减轻体重,拓展了中医药治疗T2DM合并血脂异常的新视野。