目的:通过观察疏肝解郁健脾法逍遥散颗粒冲剂对抑郁症肝郁脾虚型患者中医证候疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分疗效,并对其作用的有效性作出客观性评价。方法:选择符合纳入标准的门诊抑郁症患者48例,随机分成试验组、对照组两组。对照组用盐酸氟西汀分散片,试验组药物逍遥散颗粒冲剂,两组均以6周为1个疗程,试验期间,停用影响临床疗效的相关中西医药物(原则上)。观察两组药物治疗抑郁症肝郁脾虚型患者的疗效差异。结果:汉密尔顿抑郁量表疗效评分判定标准分析:试验组临床控制率为33.3%,总有效率为91.67%;对照组临床控制率为29.17%,总有效率为83.33%;总有效率试验组与对照组无统计学差异(P>0.05)。中医证候疗效评分判定标准分析:试验组临床控制率为25%,总有效率为91.67%;对照组临床控制率为12.5%,总有效率为83.33%;总有效率试验组与对照组无统计学差异(P>0.05)。中医证候积分疗效比较:试验组及对照组组内比较,治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后的组间比较,在神情抑郁,烦躁,疲乏无力,食欲下降,太息,大便溏方面,试验组与对照组差异有统计学意义(P<0.05),说明在改善以上症状上,试验组疗效优于对照组。结论:试验组、对照组在治疗肝郁脾虚型抑郁症患者临床总疗效上无显著性差异,试验组在中医证候疗效积分上优于对照组,有显著差异;逍遥散颗粒冲剂是治疗抑郁症肝郁脾虚证的有效方剂。