大车前草质量标准及与车前草的比较研究

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大车前草为传统藏药,为车前科植物大叶车前(Plantago major L.)的干燥全草,藏药名纳让姆。具有止泻,愈伤的功效,主治热泄。但其目前未被任何药品标准收载。本课题来源于四川省食品药品监督管理局《四川省藏药材标准》制定项目,拟定大车前草的质量标准。  车前草为传统中药,为车前科植物车前(Plantago asiatica L.)或平车前(Plantago depressa Willd.)的干燥全草。其与大车前草在历史上曾存在混用、共用现象。现针对以上问题,本文对以下两个方面进行了研究:  1.大车前草的质量标准研究  收集了黑水县、康定县等11个县(市)的15批大车前草药材。通过对性状的实际测量,进行了性状描述。  在显微鉴别中,对叶表面观特征进行了研究,选取叶表面观作为显微鉴别点。在薄层鉴别中,用具有特征性和药理活性的大车前苷作为对照品,通过展开条件及耐用性等考察,建立了薄层色谱鉴别方法。  测定了水分、总灰分、酸不溶性灰分。15批大车前草的水分在8.09%~13.20%之间,平均值为10.65%;总灰分在9.75%~20.83%之间,平均值为14.49%;酸不溶性灰分在0.66%-5.38%之间,平均值为1.77%。根据测定结果,拟定水分不得过14.0%,总灰分不得过19.0%,酸不溶性灰分不得过5.0%。  在浸出物测定中,通过溶剂的考察,确定以水为溶剂。15批大车前草的浸出物含量在26.83%~45.57%之间,平均值为34.90%。拟定大车前草的浸出物不得少于25.0%。  在含量测定中,以大车前苷为对照品,过对色谱条件及耐用性的考察,建立了大车前草中大车前苷的含量测定方法。大车前苷在0.09~11.22μg范围内呈线性(r=0.999),回收率为100.76%(RSD为0.95%)。15批大车前草中大车前苷的含量在0.10%~2.57%之间,平均含量为0.66%。拟定大车前草中大车前苷的含量不得少于0.10%。  建立了以木犀草素为对照品的分光光度法测定大车前草中总黄酮含量的方法。木犀草素在4.248~50.976μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999),回收率为99.67%(RSD为1.26%)。15批大车前草中总黄酮的含量在1.16%~5.47%之间,平均含量为2.89%。拟定大车前草中含总黄酮以木犀草素(C15H10O6)计不得少于1.0%。  通过查阅《四部医典》、《晶珠本草》等藏医药典籍,拟定了大车前草的【性味】、【功效】等内容。  2.大车前草与车前草在质量方面的比较研究  大车前草在古代也被作为车前用药的主要品种,与车前共同使用而一直被认为是一个种,但目前我国的药品标准中并未收载大车前草。大车前草与车前草的差异之处并未见报道。本次研究中,共收集了6批车前草药材,将其在质量方面与大车前草进行比较。两种药材在性状、显微鉴别特征比对,两者在性状上存在一定差异但显微鉴别特征较为相似。在薄层色谱鉴别实验中,两者均能检出明显的大车前苷,且薄层色谱行为相似。通过对两种药材的检查,结果显示车前草与大车前草在水分、总灰分、以及浸出物的含量无明显差异,但车前草的酸不溶性灰分含量较大车前草更高。在含量测定实验中,大车前苷和总黄酮的含量在两种药材之间差异不明显。总体来说,大车前草与车前草在质量上差异不大。
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