目的 类风湿性关节炎(RA)是以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变(皮下结节、心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神经炎等)为主要临床表现的，病因未明的自身免疫性疾病。目前在治疗上尚无疗效理想且毒副作用小、价格便宜适合大多群体的药物或方法。本病属于祖国医学“痹”病范畴，前人认识到本病产生“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也”，《本草纲目》载“艾叶能灸百病”，有理气散寒、回阳救逆、通经活络、活血逐痹、消瘀散结、拔毒泄热等作用，艾灸治疗本病历史悠久，特色鲜明，疗效肯定。本课题立足于《黄帝内经》“攻邪养正”的理论，在口服甲氨蝶呤(MTX)治疗同时采用隔物温和灸，即隔附子饼温和灸关元、足三里的方法，观察其治疗RA活动期患者的临床疗效及不良反应发生率。为临床寻求治疗RA安全有效的方法提供思路和途径。 方法 按随机对照原则选取62例RA患者分为治疗组和对照组各31例，观察结束时两组各脱失1例患者，全部病例均为2004年1月至2005年1月在武汉市中医医院针灸科就诊的门诊和住院患者。运用隔物温和灸关元、足三里并口服甲氨蝶呤(MTX)并酌加非甾类抗炎药(NSAIDs)治疗30例RA患者，以口服MTX并酌加NSAIDs治疗30例RA患者作为对照，选取关节疼痛程度、关节压痛指数、关节肿胀指数、平均握力、晨僵持续时间、15M步行时间、HAQ指数以及实验室指标(ESR、CRP、RF)等作为观察项目，评价该疗法的临床疗效及两组治疗中的不良反应发生情况。 结果 通过两个月的治疗及三个月随访，各组治疗前后临床症状指标、实验室指标对比有显著性差异(P＜0.05，或P＜0.01，或P＜0.001)，治疗后两组组间比较有显著性差异(P＜0.05，或P＜0.01)，提示治疗组优于对照组；两组总有效率、ACR50％有效率、停用非甾类抗炎药(NSAIDs)比较，治疗组优于对照组。治疗组和对照组不良反应发生例数比较有显著性差别(P＜0.01)，治疗组不良反应例数明显少于对照组。 结论 从本课题研究结果来看，在MTX药物治疗RA的基础上，采用隔物温和灸的治疗方法不仅能提高MTX临床治疗RA疗效，更好地改善患者的各项临床症状，而且还能有效地减少不良反应的发生，增加患者长期服用MTX的依从性。隔物温和灸作为一种安全有效、成本低廉的治疗方法，可以列为RA的治疗手段之一，丰富RA的临床治疗方案，在提高临床疗效的同时还能降低医疗成本，具有良好的社会效益。