清肠温中方对缓解期溃疡性结肠炎远期疗效的临床研究

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背景:溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性炎症性疾病,病变主要局限于黏膜和黏膜下层,临床症状主要表现为腹泻、脓血便、腹痛和里急后重等,可伴关节炎、皮肤病等肠外表现,是消化系统的难治病。中医辨证论治治疗本病,副作用小,疗效显著。导师李军祥教授根据多年治疗UC的临床经验创立具有清肠温中,化瘀止血的清肠温中方,用以治疗证属寒热错杂、湿热瘀阻的活动期溃疡性结肠炎取得很好的效果,导师认为缓解期溃疡性结肠炎之所以容易复发,是因为患者仍然存在脾虚,湿热瘀阻伏于体内,所以缓解期患者应继续予以温中健脾,清热燥湿,活血化瘀法之清肠温中方进行治疗,预防疾病的复发。目的:观察清肠温中方对缓解期溃疡性结肠炎患者维持缓解、抗复发的疗效以及用药安全性,为临床广泛应用提供科学依据。方法:本研究的病例来源于北京中医药大学东方医院消化内科门诊患者。采用前瞻性观察性的研究方法,纳入符合标准的50例缓解期患者,给予清肠温中方并随症加减治疗,每日1剂,早晚饭后1小时分用,疗程一年。服药期间,患者需禁食牛奶、豆浆、辛辣、寒凉、粗纤维食物(如芹菜),避免熬夜、劳累,避免受寒,调情志,避免生气等。研究过程中,患者每2个月接受访视,并填写中医证候积分量表、生存质量积分表,治疗满12月时接受肠镜检查,患者纳入研究时及治疗满12月均行安全性检查。研究数据采用SPSS 17.0统计软件进行统计分析。结果:(1)纳入患者的一般情况本研究共纳入患者50例,脱落7例,最终完成研究43例。性别方面,男性患者32例,占64.0%;女性患者18例,占36.0%。年龄方面,本研究纳入患者,年龄最小22岁,年龄最大65岁;各年龄组中以41-50岁所占的比例最高,占总人数的32.0%,其次是21-30岁年龄组以及31-40岁年龄组,两组患者各12例,均占总人数的24.0%;51-60岁年龄组的患者8例,占总人数的16.0%;61-65岁年龄组患者共2例,占总人数的4.0%;纳入的患者中,未出现18~20岁年龄组的患者。病程方面:病程在1-3年以及5-10年两个时间段中,患者数量出现高峰,<1年者,1例;1-3年者,16例;3-5年者,9例;5-10年者,15例;10年及以上者,9例。病变范围方面:直肠型患者所占比例最高,直肠型患者19例,占总人数的38.0%;左半结肠型患者17例,占总人数的34.0%;广泛结肠型患者14例,占总人数的28.0%。(2)复发患者的基本情况:性别:复发的患者中,男性6例,女性2例。年龄:21-30岁年龄组的患者,复发人数最高,为4例,均为男性;41-50岁年龄组复发3例,女性2例,男性1例;51-60岁年龄组的复发患者为男性,1例。病程:本研究中,病程在5-10年的患者占复发总人数的50%,远高于其余病程组。病变范围:直肠型患者复发2例占复发总人数的25%,左半结肠型复发4例,占复发总人数的50%,广泛结肠型患者复发2例,占复发总人数的25%。(3)清肠温中方维持缓解的疗效分析:缓解期UC患者口服清肠温中方1年,维持缓解率为70%,患者生存质量评分在肠道症状、全身症状、情感能力、社会能力以及IBDQ总分方面均呈总体上升趋势;其中,全身症状、情感能力、社会能力以及IBDQ总分均较基线有明显提高(p<0.05或p<0.01)。清肠温中方在改善中医证候方面,特别是便溏、腹痛方面,疗效显著,较基线相比,差异具有统计学意义(p<0.05或p<0.01)。结论:清肠温中方能够有效维持缓解期溃疡性结肠炎的远期疗效,维持缓解率为70%,并能显著改善患者腹痛、便溏、腹胀、食少等临床症状,提高生存质量,且无明显不良反应。
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