肝宁颗粒组方是某传染病医院的院内制剂组方，原剂型为口服液，由大黄和川芎两味药材加工而成。经多年临床应用，证明在治疗急性肝炎较为有效，治疗黄疸型肝炎尤为突出，该方具有活血解毒，清热利湿，化瘀散结，疏肝利胆的功效。以中医药理论为指导，临床病例数为保证，与现代技术相结合，制成疗效高，毒副作用小，易于储存和服用的中药制剂。选择颗粒为该方剂型，进行了药学方面的研究。 进行了以下研究：1．制备工艺的研究：通过正交试验和均匀设计试验优化药材提取工艺，确定肝宁颗粒的最佳提取条件为川芎粗粉用10倍量80％的乙醇提取3次，每次1h，川芎提取后药渣与大黄粗粉合并，用12倍量温水浸泡提取3次，每次15min。制剂的成型工艺为，川芎提取液浓缩为一定密度的浸膏，川芎药渣与大黄粗粉合并后提取液，浓缩为一定密度的浸膏，合并两浸膏，喷雾干燥成细粉，加辅料，粉碎，与喷雾干燥得到的细粉混匀，用水／乙醇作为粘合剂，制粒，干燥，整粒后包装得成品。2．质量标准研究：选择大黄中的芦荟大黄素(C₁₅H₁₀O₅)、大黄酸(C₁₅H₈O₆)、大黄素(C₁₅H₁₀O₅)、大黄酚(C₁₅H₁₀O₄)和大黄素甲醚(C₁₆H₁₂O₅)，川芎中的阿魏酸（Ferulic*Acid）作为定量指标，以HPLC作为定量方法进行了方法学考察，其精密度、稳定性、重复性、阴性及加样回收率等试验指标均符合有关规定。因《中华人民共和国药典》2000版（一部）和2005版（一部）均未对川芎药材的含量测定项目做规定，本试验制定川芎药材中阿魏酸的高效液相色谱法的含量测定方法。选择方中的川芎建立了TLC鉴别方法，进行了TLC研究。本试验提供的定量、定性方法，简便、可靠、重现性好，可用于控制该制剂质量。3．急性毒性试验研究：选择小白鼠给药观察，计算最大耐受量，制剂安全、无毒副作用，可以大量服用。4．稳定性研究：进行了长期稳定性试验和加速的稳定性试验，颗粒考察项目未发生改变，性质稳定。 通过以上方面的研究，治疗急性肝炎的院内制剂肝宁口服液向中药新药肝宁颗粒的开发迈进，为该制剂的进一步研究（包括药效学研究和毒理学研究等）提供基础。