目的：1、阐明失眠症中医证素分布特点及其演变规律,为临床诊断和干预提供依据。2、探讨失眠症中医证素与5-羟色胺(5-HT)、谷氨酸(Glu)、r-氨基丁酸(GABA)、褪黑素(Melatonin)等相关神经递质及激素的关联性,揭示失眠症中医证候病理的分子生物学基础。方法：1、研究对象来源：观察组：厦门市中医院神经内科门诊及病区,符合纳入标准的失眠症患者100例。对照组：厦门市中医院体检中心符合对照组纳入标准人员100例。2、四诊资料采集：根据流行病学研究的方法,由经过严格培训且合格中医专业人员参加调查。按规范的方法收集四诊资料,以“600常见症状的辨证意义”为依据,明确症状内涵,结合《中药新药临床研究指导原则》对症状轻、中、重程度的定义,制定四诊资料规范化采集量表(见附录A)。证素辨证：辨证时,分别将病人的症状,输入计算机《中医证素系统编程》(福建中医药大学提供),系统自动产生证素积分的结果。3、相关神经递质及激素检测：所有入选人员均在上午空腹坐位取静脉血3ml,标本按检测要求采用抗凝(EDTA),低温处理(-40℃),并于1h内离心冷冻保存,每收集50份,用低温(-40℃)冰箱送至福建中医药大学证研究基地实验室,选用酶联免疫法,由该实验室技术人员专人检测。结果：1、观察组完成97例,脱失3例,脱失率3%；对照组完成95例,脱失5例,脱失率5%。2、病位证素积分情况为心神95例、肝89例、心10例、肾2例、胆1例。病性证素积分情况为阴虚94例、阳亢82例、血虚77例、气滞75例、痰74例、热70例、气虚64例、湿51例、阳虚16例、气陷1例、食积1例。3、失眠症患者很少出现单一的证素,多数情况是一个患者具有多种证素。从患者的积分情况分析,兼有10个证素的达30.93%,是最为多见的；兼有7个、8个证素的较为常见共占28.86%；以1个、2个、3个的较为少见,共占有5.15%。4、失眠症患者中单纯虚证的占4.21%,单纯实证的占0.00%,虚实夹杂证的占95.79%。5、观察组与对照组的5-HT相比,P=0.000<0.01,有显著性差异；观察组与对照组的Glu相比,P=0.000<0.01,有显著性差异；观察组与对照组的GABA相比,P=0.000<0.01,有显著性差异；观察组与对照组的Melatonin相比,P=0.000<0.01,有显著性差异。6、失眠症患者的病位证素肝与Melatonin的相关性分析：r=0.239,P=0.024<0.05,有低度相关性。其他证素与5-HT、Glu、GABA、Melatonin的相关性分析均为P>0.05,无显著的相关性。结论：]、研究表明失眠症的主要病位为心神、肝、心,主要病性为阴虚、阳亢、血虚、气滞、痰、热、气虚、湿、阳虚。2、失眠症多虚实夹杂,证素相兼,主要相兼的证素有阴虚、阳亢、血虚、气滞、痰、热、气虚、湿、阳虚等,因此临床辨证论治,应兼顾虚实,不可盲目运用单纯的补虚和泻实方法,临床可以以阴虚、阳亢、气滞、痰、热、气虚等为辨证施治的重点。3、对比健康人来看,失眠症患者体内的神经递质存在着失调的现象。4、中医的病位证素肝与Melatonin具有相关性,对褪黑素异常的失眠症患者可考虑从调肝入手干预。