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目的：观察滋肾活血祛风方联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效,并与西药常规治疗组进行对照,客观评价治疗组的临床有效性及安全性,为临床治疗提供有益的参考。方法：1.29例病例均为2008年3月到2010年12月湖北省中医院肝病科门诊及住院的确诊患者。所有病例诊断均符合2000年美国肝病学会(ASSLD) PBC诊断建议。中医辨证按照国家药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》,辨证分型为：“肝肾亏虚型”。共入选病例29人,其中女27例,男2例。随机分为西药加中药(滋肾活血祛风方)中西医结合治疗组(以下简称治疗组)和西药治疗对照组(以下简称对照组),治疗组15例,对照组14例。两组患者在年龄、性别、病程方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗组给予熊去氧胆酸片每日13～15mg/kg,分为3次口服,并加用中药汤剂(滋肾活血祛风方)基本方：楮实子30g益母草30g路路通10g薏苡仁30g赤芍15g丹参30g郁金15g白薇10g地骨皮10g白蒺藜20g茵陈30g生甘草1Og。齿龈出血者加白茅根15g、地榆炭30g；转氨酶升高者加蛇舌草30g,腹水者加车前子30g(包)、陈葫芦30g、大腹皮子各15g。每日1剂,水煎分两次服用。对照组给予熊去氧胆酸片每日13～15mg/kg,分为3次口服。治疗8周后统计结果。3.统计学处理：所有数据均运用医学统计学软件SPSS18.0处理,计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用Ridit分析。P<0.05为有显著性差异；P<0.01为有非常显著性差异；P>0.05为无显著性差异。结果：经过对滋肾活血祛风方联合熊去氧胆酸胶囊的临床疗效,安全性及不良反应的统计学分析,治疗组总有效率为80%,对照组总有效率64.2%,两组经统计学分析,治疗组总有效率优于对照组总有效率(P<0.05),表明治疗组总疗效优于对照组。在改善中医证候方面,两组患者临床症状总积分较治疗前均有显著性差异(P<0.05),治疗后治疗组临床症状总积分的改善明显优于对照组(P<0.05),表明治疗组疗效优于对照组。经观察两组病人治疗前后无明显不良反应,表明中药(滋肾活血祛风方)安全有效,无明显毒副作用。结论：中药(滋肾活血祛风方)联合熊去氧胆酸胶囊治疗PBC较单纯西药组有更好的疗效,能明显减轻患者的临床症状,恢复肝功能,加速腹水消退,减轻皮肤瘙痒程度和减少皮损,从而提高患者生存质量,而且临床安全有效,基本无毒副作用,是治疗PBC的简单而有效方法,值得临床推广