目的:通过与西药多烯磷脂酰胆碱胶囊的比较观察，明确祛瘀化浊颗粒在治疗非酒精性脂肪肝方面的疗效。　　方法:根据病例入选标准，共选择符合标准的病例120例，按照随机分组原则，将其分成治疗组60例，对照组60例。本研究中采用采用随机对照双盲的方法，治疗组应用自拟祛瘀化浊颗粒治疗，对照组应用西药多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗，疗程为12周，且治疗期间不得服用其他任何影响实验结果的药物。治疗前后分别比较中医证候积分、肝功能(ALT)、甘油三酯(TG)及肝/脾CT比值的变化。　　结果:①治疗后组内比较，治疗组及西药对照组均可降低TG(P＜0.01)，治疗后组间比较(P＜0.05)。②治疗后组内比较，治疗组及西药对照组均可降低ALT(P＜0.05);治疗后组间比较比较(P＜0.05)。③治疗后组内比较，治疗组和西药对照组治疗后其影像学显示肝细胞脂肪浸润明显低于治疗前(P＜0.05)，治疗后组间比较比较(P＜0.05)。④治疗后组内比较，治疗组及西药对照组治疗后中医证候积分较治疗前均有所下降(P＜0.05);治疗后组间比较比较(P＜0.05)。　　结论:①祛瘀化浊颗粒和多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗不同程度的痰湿瘀阻型非酒精性脂肪肝患者，均具有明显地减轻中医临床症状、降低血脂(TG)水平，改善肝功能(ALT)损伤程度、降低肝细胞脂肪浸润的疗效。②与西药多烯磷脂酰胆碱比较，中药祛瘀化浊颗粒在减轻临床症状、调节血脂水平，改善肝功能损伤程度、降低肝细胞脂肪浸润等方面均优于西药多烯磷脂酰胆碱。③中药祛瘀化浊颗粒与西药多烯磷脂酰胆碱在整个临床观察中均未出现严重不良反应和毒副作用，安全评价1级。