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研究目的骨性关节炎(osteaoarthiritis,OA)是中老年常见风湿病,发病率随年龄增大而逐渐增加,该病最终致残率为53%,严重影响人们的身体健康和生活质量。由于骨关节炎的确切病因未明,西医对骨关节炎的治疗缺乏特异性,药物治疗以改善症状为主,目前尚无真正可改善骨质结构的药物。传统中医中药在骨关节炎的治疗中积累了丰富的经验,具有标本兼治、副作用小、价格低廉等优势,在OA的临床治疗中占有重要地位。本研究旨在探讨名老中医蒲辅周先生的经验方桑豆松节汤加减方在治疗膝骨性关节炎的临床疗效、安全性及不良反应,通过设立对照组,进行治疗前后比较以及组间横向比较,探索更为安全、有效、价廉的治疗方法。研究方法将62例符合纳入标准的膝骨性关节炎患者随机分为两组,治疗组(桑豆松节汤加减方)32例,对照组(维固力胶囊)30例,以直观模拟量表VAS、膝关节功能量表WOMAC作为疗效评价标准,对其疗效及其不良反应进行观察,按表记分并作统计学处理,较全面的评价两组药物的临床疗效及不良反应。研究结果总有效率:治疗组总有效率为90.63%,对照组总有效率为86.67%,两组间总有效率比较采用秩和检验,差别有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前后VAS、WOMAC积分:治疗组、对照组各自治疗前后比较采用配对t检验,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后治疗组同对照组之间在VAS疼痛评分、WOMAC僵硬评分方面互相比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。不良反应比较:两组患者三大常规、肝肾功能及凝血功能均未见明显变化。治疗组有2例出现轻度腹胀,对照组有1例出现便秘,1例皮肤瘙痒,1例食欲不振。不需处理可缓解,安全级别均为1级。结论1.运用桑豆加松节汤加减方和硫酸氨基葡萄糖(维固力胶囊)治疗膝骨关节炎,均能较好的减轻患者疼痛、僵硬等症状,改善膝关节功能,提高患者的生存质量,且不良反应少。2.桑豆松节汤加减方组总有效率优于硫酸氨基葡萄糖(维固力胶囊)组,在改善疼痛、僵硬方面亦优于维固力组,差别均有统计学意义,且价格低廉,具有较好的临床应用前景,值得进一步研究探讨。