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慢性难愈性创面是临床一种常见的疾病,也是目前临床研究的热点之一。其病因多由高血糖、高血脂、免疫性异常及感染等全身或局部因素引起。目前西医对该病的研究多集中在干细胞、手术植皮、应用外源性生长因子及组织工程皮肤等方面。然而,外源性生长因子除价格昂贵外,其与癌症发生的关系及应用部位等仍有待进一步研究；手术治疗亦有其局限性。源自《外科正宗》的生肌玉红膏一直被中医外科、伤科所推崇,为活血生肌的代表方药,现代研究认为其具有抗凝血、改善局部微循环及促进肉芽生长的功效。胶原因为其自身具有良好的组织相容性,故被选为常用的生物材料支架；而经修饰后的胶原其最大优势在于孔径较大,胶原纤维“粗壮”,与未修饰时相比,修饰后的胶原更加稳定。基于上述情况,本实验中将古方生肌玉红膏去轻粉和白蜡熬制成生肌玉红液,载入修饰后的明胶海绵内,应用于大鼠创面及临床溃疡创面,观察其对创面的影响。目的本研究旨在通过动物及临床试验,探讨利用生肌玉红明胶海绵修复创面的效果,为临床治疗难愈性创面寻找更好的方法。方法选取SD大鼠40只,按照随机对照原则分为4组,分别为凡士林纱布(F)组、生肌玉红膏(S)组、明胶海绵(M)组、生肌玉红明胶海绵(SM)组,每组各20个创面。造模后于第3、7、14d取材,用图像分析软件测量各组创面面积,计算不同时间创面愈合率；观察治疗过程中创面变化如局部炎症反应,及重要脏器功能变化,观察创面肉芽显微形态改变；采用MPAIS200彩色病理图文分析系统进行血管计数；氰化正铁血红蛋白比色法计算血红蛋白的含量；免疫组化标记测定b-FGF、TGF-β含量。采用SPSS软件作数据统计分析。第二部分为临床研究,共收集慢性溃疡创面患者20例,应用溃疡病人评分表来有效的评价应用生肌玉红明胶海绵后对患者创面客观以及主观情况的影响。结果：1.SM组创面愈合率高于S组和M组,结果有统计学意义P<0.05；S组、M组高于F组P<0.01。2.SM、S、M组创面肉芽微血管数高于F组,结果有统计学意义P<0.01；SM、S组高于M组P<0.01；第14d,SM组与S组无明显统计学差异P=0.38。3.各组创面血红蛋白含量高于F组,结果有统计学意义P<0.001；S组与M组无明显差异。4.3d、7d时,SM组创面肉芽组织中TGF-β阳性细胞数明显高于其它三组P<0.05；14d,各组TGF-β阳性细胞数均下降,无显著差异。5.3d、7d时,SM组创面肉芽组织中bFGF阳性细胞数显著高于S组及M组P<0.05；14d时,SM组、S组显著低于F组,M组与F组无显著差异P>0.05。6.临床试验中,20例溃疡面中,总有效率为100%,其中显效为85%；有效占15%。结论：生肌玉红明胶海绵外用明显缩短创面愈合时间,改善创面微循环,有减少瘢痕形成的可能,为临床治疗难愈性创面提供了一种新的思路。