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目的：对主治慢性盆腔炎的中药复方制剂FYN进行系统的临床前主要药效学和毒理学研究,探寻该中药复方的作用机制,为临床研究提供理论依据,筛选作用安全、疗效全面的治疗慢性盆腔炎的中药新药。方法：(1)药效学实验：①分别采用苯酚糊剂以及混合菌感染造成大鼠CPID模型,除10只正常对照组外,将模型大鼠随机分为模型组、妇科千金片组以及FYN2.5、5、10g (原生药)/kg剂量组,连续给药20d后,摘取双侧子宫,称重比较后4%福尔马林固定,常规石蜡包埋切片,HE染色,光镜下观察大鼠子宫组织的炎症病理过程,记录并分级打分；称量并比较各组大鼠的胸腺和脾脏等主要免疫器官脏器系数(*g/100g体重)；腹主动脉取血,测定大鼠血清中SOD、MDA、IL-2、TNF-α、IL-6、SIg-A含量,观察相关指标的变化,初步探讨FYN治疗CPID的作用机制。②观察FYN对小鼠耳廓肿胀、大鼠足趾肿胀、小鼠棉球肉芽肿和大鼠巴豆油囊壁肉芽肿等急、慢性炎症模型的影响,考察其抗炎作用；对小鼠热板法、醋酸扭体以及福尔马林所致急、慢性疼痛反应的抑制作用；以及对小鼠单核吞噬细胞功能(碳粒廓清法)和鸡红细胞吞噬能力的影响；通过测定小鼠毛细血管凝血时间以及小鼠耳廓微循环情况,考察其对机体血液流变以及微循环的影响。(2)急性毒性试验：FYN分别以最大耐受量、最大给药量单次给予KM小鼠、SD大鼠,观察2周内小、大鼠出现的毒性反应体征及死亡情况。(3)长期毒性试验：SPF SD大鼠分别以FYN10、20和40g原生药/kg(其剂量分别相当于临床推荐成人每日口服最高剂量的20、40和80倍)连续灌胃6个月,观察大鼠因连续用药而产生毒性反应和严重程度,以及停药后的恢复情况。结果：(1)FYN明显抑制苯酚糊剂感染CPID模型大鼠子宫肿胀率,增大胸腺系数、脾脏系数,升高大鼠血清T-SOD、IL-2水平,可减小混合菌感染CPID模型大鼠血清T-SOD、SIg-A水平(p<0.05或p<0.01),病理结果也显示FYN对CPID具有很好的治疗作用。FYN对小鼠耳廓肿胀、大鼠足趾肿胀、小鼠棉球肉芽肿以及大鼠巴豆油肉芽肿等急、慢性炎症具有明显的抑制作用；能显著对抗小鼠醋酸扭体所致外周疼痛以及福尔马林所致慢性疼痛；提高小鼠鸡红细胞吞噬能力；显著延长小鼠毛细血管凝血时间以及改善小鼠耳廓微循环。(2)KM小鼠单次灌胃FYN的最大耐受量为93.2g(原生药)/kg,相当于推荐临床成人每日口服最高剂量的186倍, SD大鼠单次给药的最大给药量为68.8g(原生药)/kg,相当于临床剂量的138倍,给药后连续观察2周均未发现动物死亡以及明显的毒性反应,说明FYN单次给药毒性很小,在临床推荐剂量下使用作用安全。(3)SD大鼠连续灌胃6个月的长期毒性试验及停药恢复实验,未见由药物引起的一般症状及体征、血液细胞学、血液生化学和组织病理学的异常。结论：FYN具有较好的抗炎、镇痛、调节免疫以及促进活血,改善微循环作用,对于化学性以及病原性感染慢性盆腔炎都具有很好的治疗作用,口服急性毒性和长期毒性未见明显毒性反应,提示在临床推荐剂量下单次或长期使用本品相对较为安全,推荐用于临床治疗慢性盆腔炎等妇科疾病。