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目的:观察健脾益肾方联合西药治疗气阴两虚夹瘀型狼疮性肾炎(LN)的临床疗效,为临床治疗狼疮性肾炎提供新的方法。方法:将2014年10月1日至2016年8月31日在广西中医药大学第一附属医院风湿病科、肾病科门诊及住院治疗的辩证为气阴两虚夹瘀型的LN首诊患者66例随机分为治疗组和对照组,两组各33例。对照组给予醋酸泼尼松、环磷酰胺(CTX)治疗,治疗组在对照组治疗基础上服用健脾益肾方,两组均连续治疗12周。观察两组患者治疗前后SLEDAI评分、中医证候积分、血常规(HGB、WBC、PLT)、24小时尿蛋白定量、红细胞沉降率(ESR)、肝功能(ALB)、肾功能(Sc r、BUN)、补体(C3、C4)、抗ds-DNA抗体指标及不良反应。结果:(1)两组临床疗效的比较:治疗组总有效率为87.10%,对照组总有效率为73.33%,治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)两组中医证候疗效的比较:治疗组总有效率为87.10%,对照组总有效率为66.67%,治疗组优于对照组(P<0.01)。(3)两组病情积分的比较:两组治疗后SLEDAI积分、中医证候积分均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.01或P<0.05)。(4)两组实验室指标比较:血常规:两组治疗后HGB均升高(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后WBC、PLT均无明显差异(P>0.05)。24小时尿蛋白定量:两组治疗后24小时尿蛋白定量均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05)。ESR:两组治疗后ESR均下降(P<0.01),但治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。肝功能、肾功能:两组治疗后ALB均升高,Scr、BUN均下降,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。免疫指标:两组治疗后补体C3均上升,抗ds-DNA抗体均下降,差异有统计学意义(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后补体C4均无明显变化(P>0.05)。(5)两组患者不良反应发生率比较:治疗组感染、痤疮的不良反应发生率少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:健脾益肾方联合西药治疗气阴两虚夹瘀型狼疮性肾炎能提高疗效,减轻临床症状,改善贫血、肾功能,降低免疫炎症指标及疾病活动度,减少感染、痤疮不良反应的发生。