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目的:评价参术宁心方治疗室性早搏的有效性和安全性。方法:选择2018年01月-2019年01月就诊于安徽中医药大学第一附属医院心内科门诊及住院部的室性早搏患者60例。随机分为观察组30例、对照组30例。对照组予美托洛尔口服,观察组予参术宁心方,一日一剂,水煎服。观察周期为4周,4周后作疗效评价,包括24h室性早搏总数,室早连发、二联律、三联律次数,中医证候疗效,中医症状疗效等。结果:疗效评价:(1)24h室早总数疗效判定:两组治疗后与治疗前比较,均不同程度的下降(P<0.01),有统计学意义;治疗后的组间比较无统计学意义(P>0.05)。观察组显效1例,有效21例,无效8例,总有效率73.33%;对照组显效1例,有效19例,无效10例,总有效率66.67%;组间比较无明显差别(P>0.05)。(2)二联律、三联律、成对室早的疗效判定:两组治疗后的成对室早及二联律、三联律,较治疗前均明显减少,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗后组间比较显示,室早二联律对照组优于观察组(P<0.01);室早三联律观察组优于对照组(P<0.01);成对室早治疗后组间比较无明显差别(P>0.05)。(3)中医证候疗效判定:在中医证候积分方面,两组治疗前后组内比较(P<0.01),治疗后的组间比较观察组优于对照组(P<0.01)。观察组显效11例,有效17例,无效2例,总有效率93.33%;对照组显效3例,有效19例,无效8例,总有效率73.33%。在有效率方面,治疗后的组间比较,观察组优于对照组(P<0.05)。(4)中医症状疗效判定:在胸闷单项症状上,观察组优于对照组(P<0.01);在气短、乏力、头晕、失眠、便溏等方面,观察组均优于对照组(P<0.05),具有统计学意义。(5)24小时总心搏数、平均心率的比较:在平均心率方面,治疗后组间比较对照组优于观察组(P<0.05)。治疗前后组内比较,两组的总心搏数、平均心率均有所减低,差异具有统计学意义(P<0.05、P<0.01)。安全性评价:本研究进行期间,观察组其中1人偶有恶心症状,予护胃治疗后,症状好转,可以继续完成临床观察,两组治疗前后血、尿、粪、凝血常规以及肝肾功能、电解质结果均属于正常范围,无其他不适反应。结论:(1)参术宁心方可减少功能性室早总数及室早连发、二联律、三联律次数;(2)参术宁心方可降低心脾两虚证室早患者中医证候积分,明显改善患者临床症状;(3)参术宁心方治疗心脾两虚证室早总有效率达73.33%。临床疗效确切,方案可行;(4)参术宁心方在改善患者胸闷、气短、乏力、头晕、失眠、便溏等症状方面有很大优势,未见不良反应及毒副作用。(5)参术宁心方亦有减缓心率作用,但弱于美托洛尔。