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目的:评价药物的临床效果和安全性,由左归丸用于治疗肝肾阴虚型骨质疏松症,从而找到治疗这种疾病的一种安全,有效,合理的方式。方法:通过中西药物对比研究,并用纳入和排除标准,于2008年3月至9月治疗骨质疏松症患者97例,选取其中的38例肝肾阴虚型骨质疏松的患者。并根据公开,公平,公正,和随机原则,在这些选定的患者中被分为治疗组和对照组各为19例,其中治疗组服用左归丸,而对照组给予阿法骨化醇软胶囊。两组服药后3个月为一个疗程。所有选定患者接受3个月的系统治疗,定期随访和审查。治疗结束后评价临床分数和疗效,复查骨密度、肝,肾功能以SPSS 13.0统计软件应用进行分析和比较,评价这两组患者如疼痛等临床症状的效果以及对骨密度的改善,并分析两组治疗方法的安全性。结论:左归丸对肝肾阴虚型骨质疏松症具有明显的疗效,总有效率高达84.2%,而阿法骨化醇软胶囊的总有效率68.4%,两组疗效比较具有显著性差异(P<0.05),而左归丸对肝肾阴虚骨质疏松症的疗效明显优于阿法骨化醇软胶囊。而两组病例骨痛计分变化比较,治疗前后的比较均具有显著性差异(P<0.01),治疗组下降的差值与对照组比较,差异有显著性(P<0.01),即左归丸对骨痛症状的改善程度明显优于对照组。而两组治疗前后骨密度变化的比较,治疗组19例患者经过治疗左归丸后骨密度均有明显上升,治疗前后骨密度的比较具有显著性差异(P<0.01),左归丸能明显提高骨质疏松患者的骨密度。所有患者都进行肝、肾功能的检查,用药后均未见明显的肝肾功能异常。结果:临床观察发现,两组药物均对肝肾阴虚型骨质疏松症有明显的疗效,治疗组和对照组临床症状和骨密度较治疗前都有明显改善,且治疗组在疗效方面明显优于对照组。两组患者在用药安全性方面,两组患者用药后安全性相当,所有患者都进行了肝肾功能的复查,两个组别的肝、肾功能在用药后检查没有明显的变化。