目的：通过四妙丸对湿热蕴结型输尿管结石术后双J管相关症状的疗效观察,进一步拓展中医药在泌尿外科手术治疗方面的临床应用。探索一些具有中医特色并较好缓解患者术后并发症、改善患者生活质量等情况。方法：根据诊断标准和设计纳入湿热蕴结型单侧输尿管结石患者。筛选合格病人共66例,以随机对照试验法研究,分治疗组和对照组,每组各33例。治疗组在术后第3天至拔除双J管前,给予四妙丸6g bid及左氧氟沙星片0.5g qd；对照组单纯予左氧氟沙星片0.5gqd。两组患者均在术后置管第1周、第4周及返院拔管后第1周填写输尿管支架管相关症状问卷(Ureteral Stent Symptom Questionnaire, USSQ),并查尿组合。通过输尿管支架管相关症状问卷、尿组合分析回顾留置双J管期间患者下尿路症状、躯体疼痛症状、身体一般状况、工作能力情况、性生活满意度及尿液分析等进行评分。成果：两组患者均在完成治疗后均完成输尿管支架管相关症状问卷调查,治疗组较对照组结果显示：①下尿路症状中患者尿频、尿急、尿不尽、夜尿、尿失禁、排尿困难相对有所改善；②躯体疼痛症状中下腹部、肋腰部、膀胱区疼痛及疼痛对睡眠的影响有所改善；③身体一般状况中患者疲劳、对其他帮助的需要有所改善；④工作能力有所提高：工作更换的几率下降,工作时间有所提高；⑤性生活满意度两者对比无明显差异,虽然治疗组疲劳有所改善,但患者尿痛、肾区疼痛、烦躁未见改善,再加上体内存在内支架管,患者可能存在焦虑、害怕心理等等有关。⑥尿组合中白细胞数、红细胞数有所下降。结论：四妙丸能有效改善患者输尿管结石术后双J管相关症状,提高生活质量,疗效与对照组出现的相关症状发生率、症状严重程度等具有明显差异。