目的：研究老年男性、绝经后妇女和绝经后更年期综合征患者生殖内分泌的改变，以及中药复方康寿益胶囊对老年人生殖内分泌的影响作用。方法：分别设立老年男性治疗组（平均年龄59.63±5.26，n=16）、老年男性对照组（平均年龄61.93±6.22，n=14）、青年男性对照组（平均年龄24.5±5.19，n=18），老年女性更年期综合征组（平均年龄53.92±3.78，n=12）、老年女性对照组（平均年龄53.23±3.85，n=13）、青年女性对照组（平均年龄25.17±4.69，n=14）。临床症状采用症状积分法。实验室检测采用固相磁分离酶免疫分析法（Immunoenzymetric Assay，Magnetic Solid Phase）测定血清激素水平。男性测LH、T，女性测FSH、LH及E2。比较老年组和青年组、更年期综合征和无更年期综合征老年妇女生殖内分泌的改变，以及服用康寿益后对血清激素水平的影响。结果：（1）随年龄老化，男性血清T水平下降（P<0.01），LH水平显著升高（P<0.01）。（2）绝经后妇女血清E2水平迅速下降（P<0.01），FSH、LH急剧升高（P<0.01）。（3）更年期综合征妇女较无更年期综合征妇女血清FSH、LH水平升高，有显著差异（P<0.01），E2水平降低，<WP=6>无显著意义（P＞0.05）。（4）服用康寿益三个月后，血清T水平升高显著（P<0.01），LH水平降低（P<0.01），与对照组比较有显著性差异（P<0.01）。（5）服用康寿益三个月后，更年期综合征妇女血清FSH、LH水平降低（P<0.01），与对照组比较有显著差异（P<0.01），E2水平升高，与对照组比较无显著意义（P＞0.05）。（6）康寿益能明显改善老年男性衰老症状，缓解老年女性更年期综合征症状，治疗前后临床症状评分有显著差异（P<0.05）。结论：（1）血清性激素（T、E2）随增龄而下降，促性腺激素（FSH、LH）反馈性升高。（2）绝经后更年期综合征妇女血清FSH、LH水平升高更显著，可能有神经内分泌调节功能失调。（3）康寿益能明显调整老年人（神经）生殖内分泌功能，改善衰老及更年期综合征症状。其药理机制可能涉及到对衰老时中枢神经系统和下丘脑-垂体-性腺轴整合功能失调的多层次、多靶位调整作用。（4）临床观察未见任何毒副作用，安全性指标良好。