目的:对土茯苓饮治疗湿热型湿疹进行临床观察,综合评价其疗效和安全性,并对其作用机制进行探讨。方法:①将70例湿热型湿疹患者分配到试验组(土茯苓饮组)、西药对照组(盐酸左西替利嗪组)。②试验组35例,采用土茯苓饮,药物组成:土茯苓、龙胆草、茵陈、车前子、泽泻、苍术、薏苡仁、黄芩、苦参、白鲜皮、丹皮、甘草。每次200毫升,每日两次;西药对照组35例,盐酸左西替利嗪,5mg,每晚饭后口服1次。所有患者1周复诊1次,4周为1疗程,1疗程结束时判定疗效。治疗期间暂停一切其他药物,对所有痊愈者随访1个月,观察记录指标。③观察指标:患者治疗前后的主次症状(皮损面积、皮损形态、瘙痒程度、舌脉象等)的变化,痊愈患者的复发情况,安全性指标(血、尿常规和肝肾功能,不良反应等方面)。疗效判定标准参照<<中药新药临床研究指导原则>>中的判定标准。结果:临床疗效观察:①土茯苓饮总有效率91.4%,与盐酸左西替利嗪组(74.3%)相比差异有显著性(P＜0.05)。②土茯苓饮组止痒效果与盐酸左西替利嗪组相比差异无显著性(P＞0.05)。③土茯苓饮组复发率为26.7%,明显低于左西替利嗪组(58.3%)。④土茯苓饮组未发现与药物有关的不良反应,治疗前后安全性指标无异常变化。结论:土茯苓饮是治疗湿热型湿疹的有效方剂,疗效明显优于对照组。