目的：观察降浊颗粒治疗慢性肾功能衰竭(CRF)脾虚湿浊证的临床疗效，试探讨其延缓肾衰进展的作用机制。方法：按病例纳入标准选择CRF患者90例，随机分为治疗组60例和对照组30例。治疗组给予降浊颗粒，对照组给予尿毒清颗粒，疗程4周。两组均给予优质低蛋白、低磷饮食；治疗糖尿病、高血压、感染等两组方法相同。观察治疗前后尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、血浆白蛋白(Alb)、血钙(Ca)、血磷(P)等指标及临床症状的变化，做出疗效评价。结果：①治疗组与对照组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，显效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。②中医证候疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，治疗组优于对照组。③两组治疗后均能显著改善临床症状及降低症状积分，治疗组对临床症状的改善及积分的下降程度优于对照组(P<0.01)。④两组患者血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)均有不同程度的下降，治疗组Scr、BUN下降程度较对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。两组患者内生肌酐清除率(Ccr)治疗后较治疗前均有升高，治疗后比较，差异有统计学意义(P<0.05)。⑤两组患者治疗后RBC、HB、Alb、均无改善，差异无统计学意义(P>0.05)。⑥治疗后，两组患者自身比较，治疗后血钙略有升高、血磷降低，但两组组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：降浊颗粒通过健脾益气、降浊排毒的作用，对CRF辨证属脾虚湿浊证为主者，能显著改善临床症状，改善肾功能，从而能有效地延缓慢性肾衰的进展。