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背景冠心病是危害人类健康的重大疾病之一,随着人们生活水平的提高及生活方式的改变,冠心病的发病率和死亡率逐渐增加。经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention, PCI)目前已成为冠心病治疗的首选方式。但是术后重建血管再狭窄、病人生存质量改善欠满意等问题西医方面仍未得到彻底解决。中药可通过多靶点、多途径的调控作用,发挥预防再狭窄及改善症状的作用。目前已有不少中西医结合工作者对此进行了大量基础及临床研究,以探索中西医结合治疗的效果,但严格按照临床科研设计原则进行随机、双盲、安慰剂对照的临床研究较少。目的观察具有益气活血化痰作用的试验药物对气虚痰瘀证型的冠心病PCI术后患者生存质量、心功能的影响,探讨中西医结合干预对冠心病PCI术后患者的中远期治疗效果。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,对2008年9月～2009年12月广东省中医院心脏中心、广州中医药大学第一附属医院心血管科的121例冠心病PCI术后符合纳入标准的病例进行观察,随机分为试验组(试验药物+常规西医治疗)和对照组(安慰剂十常规西医治疗),分别在治疗前、治疗后90天、治疗后180天完成西雅图心绞痛量表(seattle angina questionnaire, SAQ)、冠心病中西医结合生存质量量表、NYHA心功能分级的评价,在治疗前、治疗后180天完成心脏彩超LVEF的测定,同时观察试验药物的安全性及不良反应,将所得的数据输入计算机,运用SPSS17.0软件进行统计分析。结果在SAQ方面,试验组与对照组于治疗后90天、180天,在各维度记分及总分上均有明显改善,差别有统计学意义(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05),但试验组在躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度等维度记分上较对照组有增高趋势。在冠心病中西医结合生存质量量表方面,试验组与对照组于治疗后90天、180天,在各维度记分上及总分上均有明显改善,差别有统计学意义(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05),但试验组较对照组在心理健康、社交情况维度记分上有增高趋势。在LVEF、NYHA心功能分级方面,试验组治疗后LVEF及NYHA心功能分级较前明显改善(P<0.05),对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论中西医结合治疗有改善冠心病患者PCI术后生存质量多项维度的趋势；并且常规西医基础治疗加具有益气活血化痰作用的试验药物治疗有明显改善冠心病PCI术后患者心功能的作用。