目的:通过随机对照研究方法,对四神丸合参苓白术散治疗脾肾阳虚型溃疡性结肠炎患者的临床疗效做出评价,为脾肾阳虚型溃疡性结肠炎的临床治疗及疗效评价提供选择及依据。方法:入组病例选取2019年10月至2020年12月在安徽省中医院肛肠科就诊符合脾肾阳虚型溃疡性结肠炎的患者68例（含剔除及脱落病例）,分为观察组（四神丸合参苓白术散组）及对照组（美沙拉嗪组）,每组34例,治疗8周。观察并记录治疗前后两组患者的综合疗效、改良的Mayo评分、Baron内镜下UC活动分级评分、ESR水平、CRP水平、中医症状积分、中医证候疗效,评价不同治疗方案的疗效,进行统计学分析,并监测用药安全性。结果:（1）本次研究共纳入脾肾阳虚型溃疡性结肠炎患者68例,由于患者依从性等原因,治疗期间观察组剔除2例（未按试验方法用药）,脱落5例（因疫情自行退出）,对照组剔除3例（未按试验方法用药）,脱落3例（因疫情自行退出）,最终完成试验观察组27例、对照组28例,共55例。两组年龄、性别、病程、病情、病位比较差异无统计学意义（P>0.05）。（2）两组综合疗效相比治疗前均取得满意疗效,统计学有意义（P<0.05）,观察组在治疗后的总有效率为92.59%,完全缓解的患者为9人,有效的患者为16人,无效的患者2人。对照组治疗后总有效为82.14%,完全缓解的患者为3人,有效的患者为20人,无效的患者5人,治疗后观察组疗效优于对照组,统计学有显著差异（P<0.05）。（3）两组改良的Mayo评分在治疗前后差异均有统计学意义（P<0.05）,并且治疗后的观察组优于对照组,差异有意义（P<0.05）。（4）比较两组Baron分级评分,相比治疗前,治疗后两组评分均有统计学意义（P<0.05）,并且治疗后观察组优于对照组,统计学有显著差异（P<0.05）。（5）两组ESR和CRP的数值,相比治疗前,治疗后两组评分均有统计学意义（P<0.05）,并且治疗后观察组优于对照组,统计学有显著差异（P<0.05）。（6）比较两组中医证候疗效,两组相比治疗前均取得满意疗效,统计学有意义（P<0.05）,其中观察组在治疗后的总有效率为88.89%,临床缓解的患者为2人,显效的患者为9人,有效的患者为13人,无效的患者3人。对照组治疗后总有效率为78.57%,临床缓解的患者为1人,显效的患者为3人,有效的患者为18人,无效的患者6人,治疗后观察组疗效优于对照组,统计学有显著差异（P<0.05）。（7）治疗前后两组中医症状积分对比均满足统计学意义（P<0.05）,并且观察组在腹痛、纳呆、腹胀、腰膝酸软方面优于对照组（P<0.05）,腹泻、黏液脓血便、形寒肢冷方面差异无统计学意义（P>0.05）。（8）治疗过程中,观察组出现一例胃部胀痛不适,经对症处理后改善,未影响后续治疗,对照组无人员不适。结论:对于脾肾阳虚型溃疡性结肠炎患者而言,四神丸合参苓白术散联合美沙拉嗪优于单纯美沙拉嗪治疗,能有效提高综合疗效,降低Mayo疾病评分,改善黏膜愈合,负调节血清炎性指标水平,降低中医症状积分,提高中医证候疗效,具有可靠临床价值,值得进一步机制研究与推广。