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目的:1.在总结导师论治肺结节临床经验的基础上,对243例肺结节患者进行证候学观察,探讨其证型分布规律,为临床辨证论治提供依据和治疗方向。2.结合导师的诊治经验,针对气郁痰结型肺小结节患者,应用理气解郁、化痰散结法干预观察其临床疗效、探讨其作用机理。方法:1.在跟随导师门诊时,详细收集243例肺结节患者的一般资料、临床症状及中医四诊信息资料,填写肺小结节临床证型观察量表,建立数据库,用统计学方法进行分析,分析本病中医证候分布特点、证型分布规律。2.临床试验从243例肺小结节患者中选取属于气郁痰结证型的患者64例,按1:1随机分为治疗组和对照组。治疗组运用理气解郁、化痰散结法(越鞠丸加减方)治疗,对照组不用药物治疗,仅服用等量温水。治疗3个月后比较两组患者中医证候积分、肺结节体积、结节恶变风险的变化,将数据进行统计分析,初步探讨理气解郁、化痰散结法(越鞠丸加减方)治疗小肺结节的临床疗效及其可能的作用机理。结果:1.本课题调查243例肺结节患者,以女性多见,占58.0%;年龄分布上以中、老年人群居多,占76.54%;在肺结节大小分布中,以5-10mm小结节最为多见,占63.79%;其中无症状的患者有31例,占12.76%;在有症状人群中,频次多31症状共19个,以郁证症状为主;最常见的证型为气郁痰结证,占31.28%;各个证型中女性均多于男性,证型在年龄、结节大小分布无显著差异。2.(1)一般资料分析:两组治疗前一般资料(包括性别、年龄、最大结节体积、结节恶性风险积分、中医症状积分)无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(2)两组治疗后最大结节体积比较:治疗组的肺小结节体积缩小明显(P<0.05),而对照组肺小结节体积改善率不明显(P>0.05)。两组治疗后组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。(3)两组治疗后肺小结节恶性风险分析:治疗组前后对比差异有统计学意义(P<0.05);对照组前后对比恶性风险积分比较P>0.05,无统计学差异。两组治疗后组间对比差异无统计学意义。(4)两组治疗后中医证候总积分分析:两组治疗后的症候总积分均较前降低,但治疗组较对照组降低症状积分、缓解临床症状更明显。(5)两组治疗后总有效率分析:治疗组治疗后中医证候总有效率为93.10%,对照组中医证候总有效率为22.5 8%,两组对比差异显著,有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后体积缩小总有效率为37.93%,对照组总有效率为9.68%,两组对比P<0.05,差异有统计学意义。结论:1.肺结节患者多见于女性,以郁证症状居多,其发生与情志因素有关,最常见的证型为气郁痰结证。2.临床研究结果证实理气解郁、化痰散结法(越鞠丸加减方)治疗肺小结节疗效肯定,可缩小肺小结节大小,能明显改善气郁痰结型肺小结节患者的中医症状体征,且无不良反应。因此,理气解郁、化痰散结法(越鞠丸加减方)治疗肺小结节,具有临床运用价值及进一步研究的意义。