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目的： 观察中西医结合方案治疗肺炎喘嗽（痰热壅肺证）的临床疗效，并对其安全性进行评估。 方法： 采用多中心、区组分层随机对照试验方法，将162例患者分为治疗组（101例）和对照组（61例）。对照组予以头孢哌酮钠静脉滴注，每次2.0g，每日2次，并配合对症治疗；治疗组在对照组治疗基础上予以肺炎喘嗽分组痰热协作方基础方药加减治疗。两组疗程均为10天。 结果： 1、综合疗效比较：治疗组痊愈48例，显效40例，好转13例，痊愈率47.52％，愈显率87.13%；对照组痊愈18例，显效25例，好转17例，无效1例，痊愈率29.51%，愈显率70.49%，总疗效比较有统计学差异（P<0.05）。 2、两组病例治疗前后症状总积分及改善率比较：治疗前两组症状总积分比较，无显著性差异（P>0.05）；两组症状总积分在治疗前后比较，有显著性差异（P<0.05）；治疗后两组症状总积分比较，有显著性差异（P<0.05）；治疗后两组减分率比较，有显著性差异（P<0.05）。 3、两组中医单项症状及体征积分比较：两组患者治疗前后组内比较，具有显著性意义（P<0.05）；两组患者治疗后组间比较，显示咳嗽、咯痰(痰色、痰量)、肺部啰音方面具有显著性差异（P<0.05）；两组病例在体温恢复正常时间上比较，无显著性差异(P>0.05)。 4、两组患者治疗前后血白细胞和胸片复常率比较：两组患者治疗前后血白细胞组内比较，有显著性差异(P<0.05)；两组患者治疗后血白细胞组间比较，无显著性差异(P>0.05)。两组患者治疗前后胸片改善情况组内比较，有显著性差异(P<0.05)；两组患者治疗后胸片改善情况组间比较，有显著性差异(P<0.05)。 5、病情、年龄与疗效的关系：两组患者病情级别疗效的组内比较，有显著性差异(P<0.05)；两组患者病情级别疗效的组间比较，当病情为轻度时，无显著差异（P>0.05）,当病情为中度时，有显著差异（P<0.05）。两组患者不同年龄段的疗效进行组内比较，有显著差异（P<0.05）。 结论： 中西医结合治疗肺炎喘嗽（痰热壅肺证）能明显提高患者的临床综合疗效和愈显率，改善咳嗽、咯痰症状，促进肺部啰音及胸片炎症吸收，且提示疗效与病情、年龄间存在一定的关系，病情越轻，疗效越好，年龄段越小的患者疗效越好。因此，以肺炎喘嗽分组痰热协作方作为基础方药的中西医结合治疗，临床安全有效，且疗效优于单纯西药治疗。