目的：　　通过开展多中心随机对照试验，观察针灸与激素治疗围绝经期综合征患者的临床疗效，为临床针灸替代激素治疗围绝经期综合征提供可靠的研究依据，以促进针灸疗法治疗围绝经期综合征在临床上的推广应用。　　方法：　　本试验采用多中心、随机、对照试验设计，将符合纳入标准的159例围绝经期综合征患者，通过中央随机系统将患者随机分为试验组和对照组，试验组采用针刺加耳穴治疗，主穴选取关元，子宫（双侧取穴），足三里（双侧取穴），三阴交（双侧取穴）；每次治疗30分钟，前4周，每周治疗3次，后8周每周治疗2次，共治疗28次，12周。耳穴贴压选穴心、肝、肾、内分泌、神门，每周治疗2次，双耳交替使用，连续治疗12周。对照组采用药物戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片商品名（克龄蒙），连续服用21天，停药7天，28天为一疗程，连续治疗3个疗程，共12周。主要疗效指标：绝经症状评分量表（MRS），入组时、入组第4周、第12周和第24周和第36周各评价一次；次要疗效指标：围绝经期生存质量量表（MENQOL）、平均24h烘热积分、性激素、患者针灸期待值评价。针灸期待值于入组时评价；围绝经期生存质量量表（MENQOL）、平均24h烘热积分于试验入组时、入组第4周、第12周、第24周和第36周时各评价一次；性激素于入组时、入组第12周、第24周各评价一次。　　结果：　　1.两组纳入与脱落剔除的病例数差异无统计学意义（P>0.05），组间均衡。两组研究对象的一般情况、理化检查、各项主要疗效指标等基线比较差异无统计学意义（P>0.05），两组间具有可比性。　　2.研究初步表明，第12周MRS评分两组间比较有极显著差异（P<0.01）。第16周、第24周及第36周MRS评分两组间有显著性差异（P<0.05）。MRS量表治疗前后改善值组间比较具有极显著性差异（P<0.01）。MRS心理维度、躯体维度治疗前后组间比较差异无统计学意义（P>0.05），MRS生殖内分泌维度治疗前后组间比较具有显著性差异（P<0.05）。MRS各维度治疗前后改善值组内比较具有极显著性差异（P<0.01）。　　3.研究初步表明，MENQOL评分第12周两组间有极显著差异（P>0.01）。随访期两组间有显著性差异（P<0.05）。MENQOL量表治疗前后改善值的组间比较具有显著性差异（P<0.05）。MENQOL各维度治疗前后组间比较差异无统计学意义（P>0.05），MENQOL各维度治疗前后改善值组内比较具有极显著性差异（P<0.01）。　　4.研究初步表明，两组FSH、LH、FSH/LH3次评价组间比较差异无统计学意义（P>0.05），E23次评估两组间综合比较具有显著性差异（P<0.05），E2第36周评价两组间具有显著性差异（P<0.05）。两组FSH、FSH/LH、E2治疗前后组内比较具有极显著性差异（P<0.01）。　　5.研究初步表明，两组24h烘热积分6次评价两组间比较差异无统计学意义（P>0.05），试验组基线与第12周、第36周评价组内比较均具有极显著性差异（P<0.01），对照组治疗前后组内比较具有极显著性差异（P<0.01），两组治疗前后改善值的组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。　　6.两组针灸期待值得分组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。在相关性分析中，两组针灸期待值评分与MRS量表、MENQOL量表之间无统计学相关性（P>0.05）。　　结论：　　1.针灸能有效改善围绝经期综合征患者的症状及生存质量，治疗期针灸疗效没有激素理想。随访期针灸具有较好的持续效应。　　2.针灸能有效调节围绝经期综合征患者的FSH、FSH/LH、E2水平、改善围绝经期潮热症状，其效应与激素相当。随访期针灸具有较好的持续效应。