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目的:本研究采用前瞻性临床研究的方法观察柴青方加小剂量他巴唑对合并白细胞降低、肝功能异常甲状腺功能亢进(甲亢)患者症状体征及实验室指标的影响,探讨中医药治疗甲亢临床效果及安全性。 方法:以解放军第252医院和天津市天津医院2012年1月至2013年12月收治甲亢患者共60例作为研究对象,采用随机数字表法分为中药组和对照组,每组各30例;其中中药组患者给予柴青方加小剂量他巴唑口服,对照组给予小剂量他巴唑口服;治疗1月后对临床疗效及安全性进行评价。 结果: 1甲亢症疗效及中医证候疗效:中药组总有效率明显高于对照组,比较差异有统计学意义(93.3%vs.73.3%,93.3%vs.70.0%,P<0.05)。 2主要症状体征和中医证侯积分改变情况:治疗后两组各项积分均降低(P<0.05)。中药组治疗后中医证候积分低于对照组(P<0.05),前后差值比较有统计学意义(P<0.01或0.05)。 3血清甲状腺激素变化:两组治疗后T3、T4、FT3、FT4较治疗前均降低(P<0.01),TSH较治疗前升高(P<0.01)。中药组 T3、T4、FT3、FT4、TSH各项指标改善显著优于对照组(P<0.01),有统计学意义。 4单项症状体征缓解情况:中药组和对照组在震颤、多食、健忘、心悸、烦躁、静息脉率快等其余各项症状缓解率比较有统计学意义(P<0.05或0.01),中药组改善患者临床症状效果更加明显。两组突眼和甲状腺肿大改善对比无统计学意义。 5白细胞降低和肝功能损害恢复情况:治疗后恢复率中药组高于对照组(P<0.05),有统计学意义。 结论:1柴青方加小剂量他巴唑具有改善甲亢患者症状、体征和中医证候的作用; 2柴青方具有增强他巴唑降低甲亢患者甲状腺素、提高促甲状腺激素水平的作用; 3柴青方加小剂量他巴唑治疗甲亢,疗效好,对肝、肾功能及血常规无明显影响,安全可靠;对白细胞减少、肝功异常等不适合大剂量应用抗甲状腺药物的甲亢患者提供了较好的治疗方法。