【摘 要】
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该课题采用干法压制包衣技术,设计和制备了一种脉冲释放片.该片剂有两部分构成 ,片芯含有活性药物(盐酸维拉帕米)和高效崩解剂(低取代羟丙纤维素,L-HPC),水不易渗 透的外衣层
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该课题采用干法压制包衣技术,设计和制备了一种脉冲释放片.该片剂有两部分构成 ,片芯含有活性药物(盐酸维拉帕米)和高效崩解剂(低取代羟丙纤维素,L-HPC),水不易渗 透的外衣层由疏水材料和一水溶性成分(聚乙二醇6000,PEG6000)组成.通过体外释放度试 验发现,包衣层的厚度和PEG6000的含量对脉冲释放片的时滞影响最大,因为两者均查控制 水分的穿透.为考察口服后生理条件对药物释放的影响,研究者采用不同介质和速进行释放度试验,结果发现,释放介质的性质如pH和粘度以及转篮转速对脉冲释放片的时滞均无明显影响.为考察药物释放时滞的体内外相关性,研究者以家兔为实验动物,分别给予体外时滞为4.4h和8.7hr.r的盐酸维拉帕米脉冲释放片的普通片,利用高效相色谱法测定血药浓度发 现,两脉冲释放片体内释药时滞分别约为4.7h和8.8h,体内外时滞基本相符.因而利用体外释放度试验测得的时滞可用来预测脉冲释放片在体内的释药时滞.
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