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目的:在中医理论指导下运用骨疏康胶囊治疗糖尿病相关骨质疏松症,对比治疗前后骨密度、血钙、血磷、骨代谢、碱性磷酸酶、骨钙素、肝肾功能、白细胞、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白等及症状变化情况,系统评价中西药结合治疗糖尿病相关骨质疏松的临床疗效。方法:全部病例来源于山西省人民医院内分泌科住院部及门诊新诊断的糖尿病相关骨质疏松症病人,选取105例患者平均分为3组,每组为35例,分为对照组a:35例根据患者情况给予糖尿病基础治疗用药降糖,同时口服钙尔奇D片600mg/日、骨化三醇胶丸0.25ug/日治疗骨质疏松;治疗组b:35例在对照组的基础上加服骨疏康胶囊4粒/日,治疗骨质疏松症;治疗组c:35例常规服用降糖治疗+骨化三醇、钙尔奇D+阿伦磷酸钠,其中阿伦磷酸钠70mg每周一片。整个疗程为6个月。结果:治疗6个月后3组各组总有效率为对照组a 54.2%,治疗组c 82.8%,治疗组b91.4%,治疗组b的总有效率优于治疗组c,对照组a;治疗组b和治疗组c均比对照组a能提高腰椎和髋关节股骨颈的骨密度,(p<0.05)差异有统计学意义;治疗组b与治疗组c相比,腰椎及髋关节股骨颈的骨密度有差异,但是(p>0.05)差异无统计学意义;各组治疗前后血钙差异有统计学意义但无临床意义(p<0.05),治疗组b和治疗组c能改善患者的骨代谢指标值,与对照组a相比(p<0.05)差异有统计学意义,白细胞及肝肾功能异常发生率分别为对照组a为8.5%、治疗组c为14.8%、治疗组b为5.7%。说明治疗组b对白细胞及肝肾功能影响较小,骨疏康胶囊的安全性较好。治疗组b和治疗组c在改善患者腰背疼痛等相关症状体征方面均优于比对照组a(p<0.05)差异有意义。结论:骨疏康胶囊对糖尿病相关骨质疏松患者的骨密度及骨代谢指标均有显著的改善,对改善患者腰背疼痛双腿乏力等症状方面都有明显的疗效,且对肝肾功能及患者白细胞没有显著的影响,安全性可靠,值得在临床上推广运用。