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目的:本课题通过对免疫性流产文献的回顾,总结前人经验,从理论上探讨免疫性流产的病因病机和治则治法;通过安子合剂对免疫性流产患者用药前后抗心磷脂抗体(AcAb)、抗子宫内膜抗体(EmAb)、抗精子抗体(AsAb)影响的临床研究,观察安子合剂的临床疗效及对本病患者的免疫调节作用。方法:包括理论研究、临床研究两个部分。理论研究:从古今两方面阐述中医对本病病名、病因病机、治疗的认识,总结现代医学对本病的研究概况,提出本课题的研究思路及立题依据。临床研究:分别选择AcAb、EmAb、AsAb阳性的免疫性流产患者各15例为观察对象,采用中药安子合剂口服治疗,观察三种免疫性流产患者的抗体转阴情况及其临床疗效。结果:理论研究表明:脾肾两虚为免疫性流产的发病之本,血热夹瘀为发病之标,脾肾两虚、血热夹瘀为主要病机;补肾健脾、清热活血为治疗大法。临床研究表明:(1)45例免疫性流产患者临床主要症状有明显改善,治疗前后症状积分有显著差异(P＜0.05),总有效率为93.33%;(2)经治疗后抗体总转阴率为84.44%,,其中AcAb阳性转阴率93.33%,EmAb阳性转阴率86.67%,AsAb阳性转阴率73.33%,三组间转阴率比较,无显著性差异;(3)经安子合剂治疗后AcAb阳性痊愈80%,好转20%,未愈0%,总有效率100%。EmAB阳性患者痊愈率痊愈60.0%,好转26.7%,未愈13.3%,总有效率86.7%。AsAb阳性患者痊愈60%,好转33.3%,未愈6.7%,总有效率93.3%。合计痊愈66.7%,好转26.7%,未愈6.7%,总有效率93.1%,三组间总有效率比较,P＞0.05,无显著性差异。(4)患者在用药期间以及停药后,未发现明显不良反应,对心,肝,肾等脏器及造血系统功能亦未见明显损害及不良影响。结论:免疫性流产的病机为脾肾两虚、血热夹瘀;治疗大法为补肾健脾、清热活血。中药安子合剂口服治疗免疫性流产患者(AcAb、EmAb、AsAb阳性)均具有显著的临床疗效,临床研究表明安子合剂有利于调节机体免疫功能和有助于胚胎的正常发育。