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目的:小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)是一种恶性程度高、侵袭性强,生长速度快,早期即可发生转移的恶性肿瘤,在我国发病率高,可占我国新发肺癌的10%-15%,虽对一线放化疗敏感,但复发率高,生存期短,预后差。自从1971年Dr.Folkman发现了肿瘤和新生血管的关系,认为新生血管能提供肿瘤生长所必需的营养成分,在肿瘤的生长和转移中都发挥着至关重要的作用。近年来,随着血管生成的分子通路的发现,抗血管生成的靶向治疗已经得到了全世界的关注。目前已经有大量临床试验证实抗血管靶向药物对于恶性肿瘤的显著疗效。安罗替尼是我国自主研发的新型的小分子多靶点的抗血管靶向药物,在多种肿瘤的临床试验中都取得了显著的疗效。本研究通过观察安罗替尼在广泛期小细胞肺癌的维持治疗中的相关指标,评估安罗替尼的疗效及安全性。 方法:本研究共纳入了40例广泛期小细胞肺癌患者,采用随机数字表法分组,分为安罗替尼维持治疗组20例及观察组20例。治疗组于一线化疗后接受安罗替尼进行维持治疗,观察组定期复查。观察两组无进展生存期和患者治疗前后的体力状况KPS评分、NSE情况以及不良反应。 结果:经过2-6周期治疗后,分别评估两组的生存情况,KPS评分、血清NSE水平及不良反应。安罗替尼组的mPFS为5.2个月(95%可信区间为5.0~5.4),观察组mPFS为3.1个月(95%可信区间为2.8~3.4),两组数据比较差异有统计学意义(P<0.05)。安罗替尼组的KPS评分和NSE于观察组相比均有所改善。安全性评估方面,安罗替尼组发生3/4级的不良反应为手足皮肤反应1例,调整剂量后可改善,并未发生与服药相关的死亡等不良事件,两组总不良反应发生率及3/4级的不良反应的发生率并无统计学差异。 结论:安罗替尼用于SCLC维持期的治疗可延长患者的无进展生存期,提高生活质量。安全性尚可,耐受良好。