超声沸腾组织消融术(Boiling histotripsy)作用于良性前列腺增生犬的有效性与安全性的初步实验

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背景和目的良性前列腺增生(BPH)是老年男性中最常见的疾病之一,其患病率在80岁以上的男性中几乎为100%。虽然坦索罗辛联合非那雄胺对于大多数患者都是有效的,但约三分之一的患者需要接受外科治疗。目前用于治疗BPH的标准术式被认为是经尿道前列腺电切术(TURP),但多项随机对照试验和荟萃分析都证实了 TURP在疗效和并发症发生率上都不如基于激光和双极等离子的经尿道前列腺剜除术。但这些手术都是具有侵入性的经尿道操作,在围手术期和术后仍然具有出现并发症的风险。沸腾法超声组织消融术(Boiling histotripsy,BH)是一种基于高能聚焦超声(HIFU)的、非热的、无侵入性、可在超声下监视下的即时液化消融组织的技术。本研究的主要目的是探索沸腾法超声组织消融术作用于前列腺增生活体动物的有效性和安全性。方法购买4只雄性2岁以上比格犬对其进行前列腺增生造模,在麻醉下用治疗仪沸腾法超声组织消融术对其进行动物实验,通过对比治疗前后的各项实验室检查、观察术后是否出现不良事件、连续的影像学监测和对标本病理检查判断沸腾法超声组织消融术在活体动物内对增生的前列腺组织能否产生有效的消融以及消融出的空腔是否随着时间延长而消失。统计推断方法采用非参数检验中的wilcoxon符号秩和检验,p<0.05为差异具有统计学意义。结果所有的4只受试动物体内植入装有大剂量双氢睾酮和雌二醇的自制硅胶管后80天,前列腺体积均增大但无显著差异(p=0.068)。用沸腾法超声组织消融术在对比格犬进行消融的过程中未观察到明确和实验相关的不良事件,治疗前后的各项实验室检查变化无显著变化(p>0.05)。治疗后32天空腔趋于稳定,且和治疗前所规划的消融区域基本吻合。所有受试动物至处死前均未观察到不良事件。结论沸腾法超声组织消融术在活体动物的增生的前列腺内消融出空腔是安全且可行的,该空腔在治疗后32天部分被上皮组织重新覆盖,证明空腔趋于稳定。作为初步的探索性研究,由于实验动物数量的限制,本研究的统计推断准确性不足,且未能评估尿流动力学相关参数,也未能证明沸腾法超声组织消融术的长期治疗效果。
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