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目的：评价盐酸马尼地平片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法:本研究通过随机、多中心、双盲双模拟、阳性药物平行对照，选取苯磺酸氨氯地平为对照药物，选取44例原发性轻、中度高血压患者，将其分为试验组和对照组，首先先经过2周的安慰剂导入期，然后进入双盲治疗期，随机给予试验组药物(盐酸马尼地平片和苯磺酸氨氯地平模拟片)和对照组药物(苯磺酸氨氯地平片和盐酸马尼地平模拟片)，在治疗后的2周、4周后进行回访，测定坐位舒张压（DBP）及收缩压（SBP）,在治疗4周后，如果收缩压＜140mmHg(1mmHg=0.133kPa)，并且舒张压＜90mmHg，则继续维持药物的初始剂量;如果收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，则使药物的剂量加倍。再依据更改后的治疗方案持续4周治疗，比较2组患者治疗前后的不良事件的发生率、耐受性以及血压降低程度。采用SPSS15.0统计软件，对基线资料进行描述性分析;疗效指标采用Cochran-Mantel-Ha-enszel分析。结果:分析44例入组本试验的轻中度高血压患者，其中试验组22例，对照组22例，全部跟踪完成，无脱落以及剔除病例，2组患者在不同的访视时间，均能保持良好的依从性。试验组和对照组患者，比较年龄、体重指数、性别比例、基础心率以及基础血压等指标，差异无统计学意义(P＞0.05)。患者在治疗8周后，2组组内在治疗前后SBP和DBP相比，有统计学意义(P=0.00)。2组组间治疗前后收缩压和舒张压血压下降值相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。不良反应发生率，2组间相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论:评估盐酸马尼地平片，在原发性轻中度高血压的治疗方面安全有效，具有良好耐受性。