首乌藤,又名“夜交藤”,是2010版药典收载品种,同时也在保健食品的物品名单之中。课题选择首乌藤作为模型药物,利用定时释药技术制备首乌藤双剂量的脉冲小丸,用于改善睡眠,解决半夜觉醒和晨间早醒的情况。本论文主要从以下5个方面进行工艺研究。1.首乌藤的提取工艺将首乌藤总蒽醌、总黄酮作为改善睡眠的有效部位,采用微波提取的方法,利用星点设计-效应面优化法优化首乌藤的最佳提取工艺。2.首乌藤的纯化工艺采用大孔树脂吸附技术,通过树脂对首乌藤总黄酮和总蒽醌的静、动态吸附和解吸附曲线对树脂进行筛选,用筛选出的树脂对首乌藤提取液进行纯化处理,得到最优的纯化工艺。3.首乌藤提取物的质量控制主要是用薄层色谱法和紫外分光光度法对首乌藤浸膏中的总蒽醌、总黄酮进行定性鉴别和定量分析。4.首乌藤定时释药小丸的成型工艺利用流化床,通过包载药层、隔离层、控释层、载药层制备双剂量的脉冲小丸。5.首乌藤定时释药小丸的质量标准建立首乌藤定时释药小丸的定性鉴别方法,小丸中总蒽醌、总黄酮的定量测定方法。并参考2010年版药典的附录和2010版中国药品检验标准操作规范,对小丸进行质量检查。