偏头痛是一种原发性颅内血管运动和神经功能调节失常所引起的复发性疾病,其患病率和发病率都非常高。患者通常不能耐受,工作和生活受到严重影响。此病以病程较长、疼痛剧烈、间歇性反复发作、缠绵难愈为特点。头痛滴丸方作为中药复方,其化学成分的多样性和复杂性是其疗效的物质基础,任何单一的有效或活性成分的含量高低均不能较全面地表征出中药复方的全貌,具有一定局限性,不能表达其整体作用的疗效。本课题的创新之处就在于应用了指纹图谱技术,较为全面地反映了全方整体的化学特征。　　本课题处方来源于临床经验方,由川芎、藁本、白芷、菊花等药材组成,治疗偏头痛疗效显著,故拟将其开发成中药六类新药。本课题主要进行以下几方面的研究:　　1)提取工艺的筛选:本方的提取工艺包括提取和萃取两个单元,本文初步拟定了四种单元提取工艺,即头痛滴丸的水回流提取、传统水煎煮、80％乙醇回流提取、80%乙醇渗漉提取。采用高效液相色谱法,建立了头痛滴丸化学成分指纹图谱的测定方法,以阿魏酸、木犀草苷、藁本内酯三种对照品进行色谱峰指认,并用各单一对照药材对全方化学成分指纹图谱峰进行镜像比对,确定了特征色谱峰的药材归属,比较了四种单元提取工艺的特征色谱峰数目和相对峰面积大小,优选出最佳单元提取方法,初步确定80%乙醇渗漉提取为最佳单元提取工艺。之后对各单元提取工艺进行了萃取,拟定了水提醇沉后乙酸乙酯正丁醇萃取、80%乙醇回流后乙酸乙酯正丁醇萃取以及80%乙醇渗漉后乙酸乙酯正丁醇萃取三种工艺,利用同种方法建立了三种工艺的指纹图谱,比较了三种工艺特征色谱峰数目和相对峰面积的大小,初步确定80%乙醇渗漉后乙酸乙酯正丁醇萃取为最佳工艺。　　2)提取工艺的参数优化:在单因素试验的基础上,采用三因素三水平Box-Behnken试验设计,以乙醇体积分数、流速、乙醇用量为自变量,阿魏酸、木犀草苷、藁本内酯提取率的综合评分值为因变量,通过对自变量各水平的多元回归及二项式拟合,用响应面法优化乙醇渗漉提取工艺,进行预测分析。并进行三批验证试验,实测值与预测值偏差较小,基本相符,表明所建立的模型具有较好的预测性。此外,基于复方中主要药效成分苯酞类挥发油的热不稳定性,比较了萃取前提取液在不同浓缩温度下藁本内酯的转移率,确定了工艺的最佳浓缩条件。　　中药复方针对偏头痛复杂的病因病机和病理特点,进行多途径、多靶点和多层次的综合治疗,在治疗偏头痛方面有明显的优势。因此,及时开发研制针对性治疗偏头痛的中药新药非常必要。