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目的:探讨血清睾酮水平与男性2型糖尿病肾病(T2DKD)及其糖脂代谢、肾功能等指标的相关性,同时总结男性T2DKD中医证型的分布规律,分析各证型间血清睾酮水平的差异及其他临床指标的特征,为T2DKD中西医的诊治提供新的思路和一定参考依据。方法:本研究收集了江苏省中医院内分泌科住院部男性2型糖尿病(T2DM)患者共956例,严格按照纳排标准,最终纳入患者850例,其中男性T2DKD患者262例。收集患者的基本信息和临床资料,禁食8小时以上的空腹血清,血清检测包括血清总睾酮(TT)、性激素结合球蛋白(SHBG)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、泌乳素(PRL)、血清尿素(Urea)、血肌酐(Scr)、胱抑素C(Cys-c)、尿酸(UA)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹胰岛素(Fins)、空腹C肽(FCP)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT);留取患者的晨尿上清液进行检测,包括尿微量白蛋白(UmALB)、尿肌酐(Ucr)、尿微量白蛋白比肌酐(UACR);留取患者清晨7:00排空后至次日清晨7:00共24小时的尿液,检测24小时尿蛋白定量(24h-UTP);根据上述指标计算估算肾小球滤过率(eGFR)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、血清游离睾酮(cFT)。将男性T2DM患者根据是否合并T2DKD、年龄、BMI分组,男性T2DKD患者根据eGFR、UACR水平分组,比较各组间血清睾酮水平的差异。采用相关性分析、多重线性回归等统计学方法分析男性T2DKD患者血清睾酮水平的相关影响因素。同时对纳入的T2DKD患者进行中医辨证划分证型,探索本证与标证的分布规律、证型与血清睾酮水平和其他临床指标的相关性。结果:1.T2DKD组年龄、糖尿病病程、高血压病患病率、糖尿病视网膜病变患病率、糖尿病周围神经病变患病率、Fins、HOMA-IR、TG、UACR、24h-UTP、Urea、Scr、UA、Cys-c、LH 明显高于 NT2DKD 组(P<0.05),而 HDL、Hb、HCT、eGFR、cFT低于NT2DKD 组(P<0.05)。二元logistic回归结果显示在男性T2DM患者中,随着血清cFT水平升高,T2DM合并T2DKD的患病风险降低(P<0.05),而随着糖尿病病程、HbA1c、UA、TG、高血压病患病率升高,T2DM合并T2DKD的患病风险增高(P<0.05)。2.在男性T2DM患者中,随年龄增加血清cFT水平降低,LH、FSH、SHBG水平增加(P<0.05);而青年组血清TT水平低于中年组和老年组(P<0.05)。血清TT、LH、FSH、SHBG水平随着BMI增加而降低(P<0.05)。3.在男性T2DKD患者中,随eGFR降低血清cFT水平降低,LH、FSH、SHBG水平升高(P<0.05);根据UACR水平分组分析这种差异则不明显。4.相关性结果分析显示在男性T2DKD患者中,TT与糖尿病病程、TC、HDL、LDL、E2、LH、SHBG 呈正相关(P<0.05),与 BMI、FPG、Fins、FCP、HOMA-IR、TG、UA 呈负相关(P<0.05);cFT 与 TC、TG、LDL、eGFR、E2 呈正相关(P<0.05),与年龄、Urea、Cys-c、LH、FSH、SHBG、糖尿病周围血管病变患病率呈负相关(P<0.05)。偏相关结果显示血清TT、cFT 水平与eGFR呈正相关(P<0.05)。多元逐步回归结果显示血清TT水平与SHBG、eGFR、BMI、HbA1c 独立相关(P<0.05);血清 cFT水平与 SHBG、FSH、LH、年龄、BMI、HbA1c、eGFR、HDL 独立相关(P<0.05)。5.男性T2DKD患者中医证型本证以阴虚燥热证和气阴两虚证为主,遵循由阴虚燥热转变至气阴两虚和脾肾气虚,最终发展为阴阳两虚的演变规律;标实证包括湿热、痰湿、瘀血证,以瘀血证为主。6.伴随T2DKD本证的演变规律,血清cFT、TT 水平下降,LH、FSH水平上升(P<0.05);湿热证的血清cFT水平高于痰湿证和瘀血证(P<0.05),血清TT水平高于痰湿证(P<0.05)。结论:1.男性T2DKD患者血清cFT水平明显低于T2DM不合并T2DKD的患者,血清cFT水平是男性T2DM合并T2DKD患病的独立影响因素。2.男性T2DKD患者血清TT和cFT水平与eGFR呈独立正相关,与BMI、HbA1c呈独立负相关。血清TT、cFT水平可作为男性T2DKD患者肾脏损伤(eGFR)的重要相关因素。3.T2DKD(消渴肾病)本虚证遵循由阴虚燥热转变至气阴两虚和脾肾气虚,最终发展为阴阳两虚的演变规律,与尿蛋白水平(UACR)升高和肾功能(eGFR)的下降相一致。标实证以瘀血证为主并贯穿消渴肾病整个病程。4.血清TT、cFT水平随着T2DKD(消渴肾病)本证的演变规律而逐渐降低,血清T水平可以在一定程度上反映T2DKD中医证型的动态变化规律。