目的：观察安神定志针法结合中药治疗失眠症的临床疗效。方法：把符合纳入标准40例就诊于澳大利亚悉尼广安堂中医药中心的失眠患者,按就诊顺序进行随机分组,即确诊纳入后单号进入A组(针药结合),双号进入B组(单纯中药),每组各20例,A组采用安神定志针法(四神聪、印堂、安眠、太阳穴)与中药(酸枣仁汤加减)结合治疗,B组采用单纯中药(酸枣仁汤加减)治疗。针灸每3天治疗一次,4次为1个疗程；中药每日一剂。疗程间间隔3天,共2个疗程。于总疗程前后进行匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分评价疗效,使用统计软件分析总疗程前后PSQI评分变化。结果：1.治疗前PSQI各项评分比较,两组无显著性差异(P>0.05)；2.治疗前后PSQI各项评分比较,针药结合组、中药组治疗后各项评分均明显小于治疗前(P<0.05)；3.治疗后PSQI各项评分比较,针药结合组各项评分明显小于中药组(P<0.05)；4.治疗前PSQI总积分比较,两组无显著性差异(P>0.05)；5.治疗前后PSQI总评分比较,两组治疗后总评分明显小于治疗前(P<0.05)；6.治疗前后PSQI总评分差值比较,针药结合组明显小于中药组(P<0.05)；7.治疗后PSQI总评分比较,针药结合组明显小于中药组(P<0.05)；8.针药组总有效率95%,中药组总有效率89.4%,针药结合组优于中药组(P<0.01)。结论：1.安神定志针法结合中药及单纯中药均能显著改善失眠患者的临床症状；2.安神定志针法结合中药治疗失眠症的疗效明显优于单纯中药。