连翘炮制方法及过程规范化研究

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连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.) Vahl的干燥果实,是一味常用中药。秋季果实初熟尚带绿色时采收,除去杂质,蒸熟,晒干,习称“青翘”;果实熟透时采收,晒干,除去杂质,习称“老翘”。目前关于连翘炮制的方法并没有明确规定,而对于炮制品品质判断皆是根据连翘苷、连翘酯苷等几种成分的含量来判断炮制品的优劣,这并不完善,因此研究连翘的炮制方法具有重要意义。本课题将利用正交试验优化连翘的最佳炮制方法,建立连翘炮制工艺、生产过程标准,并对连翘的稳定性进行系统的、科学的研究,同时对21个不同产地、相同炮制方法的连翘进行初步质量评价及抗菌—谱效关系研究,从而为连翘用药安全、有效和质量可控等方面的深入研究提供依据。1.连翘炮制工艺研究:以连翘醇浸出物的量、连翘酯苷A、连翘苷含量和总酚含量、以及清除DPPH自由基活性和对金黄色葡萄球菌的抑菌效果为评价指标,利用正交实验方法研究了连翘的炮制工艺条件。结果表明不同炮制条件下连翘中化学成分含量及活性有明显不同,综合考虑各因素的影响,确定青翘最佳水煮炮制条件为:加6倍量水,沸水煮8min。2.连翘的加速稳定性试验:利用温度40±2℃,相对湿度75%为加速条件,以薄层鉴别、杂质、水分、总灰分、浸出物及含量测定为指标,对连翘炮制样品进行稳定性试验,并对其稳定性进行评价。结果表明连翘炮制品在加速条件下,6个月各项指标均稳定,无明显改变。3.不同产地连翘化学成分含量比较:采用高效液相色谱法,通过含量测定及指纹图谱对连翘炮制品进行了初步评价。4.不同产地连翘抗菌—谱效关系研究:采用琼脂扩散法对不同产地连翘抗菌效果进行比较,并结合指纹图谱初步分析了连翘中化学成分与抗菌活性之间的相关性,结果发现咖啡酸、连翘酯苷A、连翘苷、连翘脂素与抗菌活性相关较密切。
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