【摘 要】
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目的:探讨人工智能（Artificial Intelligence,AI）辅助技术在胃癌多区域HER2表达评估中的应用价值,为全面准确的评估胃癌患者HER2表达提供新的方法及理论依据,以及分析HER2表达对进展期胃癌患者术后生存的影响。方法:收集来自既往河北医科大学第四医院前瞻性、多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床试验（NCT01516944）中直接手术的264例进展期胃癌患者临床资料,并由两名病理医
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目的:探讨人工智能（Artificial Intelligence,AI）辅助技术在胃癌多区域HER2表达评估中的应用价值,为全面准确的评估胃癌患者HER2表达提供新的方法及理论依据,以及分析HER2表达对进展期胃癌患者术后生存的影响。方法:收集来自既往河北医科大学第四医院前瞻性、多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床试验（NCT01516944）中直接手术的264例进展期胃癌患者临床资料,并由两名病理医师使用普通光学显微镜视觉评估、AI辅助显微镜两种方法对上述胃癌患者术后标本同一区域的HER2免疫组化染色切片进行评估,评估结果与金标准进行比较,验证AI辅助技术在胃癌HER2表达评估中的准确性及优势;并使用AI辅助显微镜对上述胃癌患者原发灶其它区域的HER2表达进行评估,观察胃癌原发灶两个不同区域HER2表达状态的差异,根据综合两个区域得出的HER2评分结果进一步探讨HER2表达与进展期胃癌患者术后生存的关系。结果:1.AI评估结果与金标准一致性检验病理医师通过视觉评估及AI两种方法评估264例胃癌患者术后标本原发灶同一区域HER2表达,结果显示视觉评估、AI与金标准三者之间HER2评分总体无显著差异（P＞0.05）;视觉评估、AI分别与金标准进行Kappa一致性检验,结果显示AI相较视觉评估与金标准具有更高的一致性（κ=0.86 vsκ=0.81,P＜0.05）。2.AI评估胃癌原发灶两个不同区域HER2表达结果264例直接手术胃癌患者,AI评估结果显示,两个区域HER2评分不一致者为55例,不一致率为20.8%。其中区域1 HER2过表达率（2+/3+）为29.9%,区域2 HER2过表达率为31.0%,综合评估两个区域取较高评分的HER2过表达率为35.2%。综合评估两个区域HER2表达得出的HER2过表达率高于单独判读一个区域。3.胃癌HER2异质性表达与临床病理参数的关系利用AI评估胃癌原发灶两个不同区域HER2表达,发现中低分化进展期胃癌患者原发灶两个不同区域HER2异质性表达率为34.2%,高于中分化（14.3%）及低分化（16.5%）患者;非肠型患者HER2异质性表达率（24.9%）高于肠型患者（12.0%）;差异均具有统计学意义（P＜0.05）。HER2异质性表达与患者性别、肿瘤大小、肿瘤部位、TNM分期、有无神经侵犯及脉管瘤栓无显著相关（P＞0.05）。4.HER2过表达对进展期胃癌患者预后的影响根据AI综合评估胃癌原发灶两个区域的HER2评估结果,3年生存分析显示,HER2过表达进展期胃癌患者中位生存期为23个月,3年生存率为33.4%;HER2非过表达进展期胃癌患者中位生存期为29个月,3年生存率为44.6%;差异具有统计学意义（χ~2=4.270,P=0.039）。结论:1.AI评估胃癌原发灶HER2表达准确性高,相较病理医师视觉评估判读结果更接近金标准。2.AI对胃癌原发灶不同区域HER2表达评估,可以更为全面准确的评估胃癌的HER2表达状态,提高HER2过表达检出率,发现更多潜在可以从靶向治疗中获益的患者。3.中低分化及Lauren分型为非肠型的胃癌患者更易出现不同区域HER2异质性表达,针对上述分型的患者,应注意肿瘤空间异质性对HER2表达的影响,增加检测区域更能使这部分患者从中获益。4.HER2过表达局部进展期胃癌患者预后差于HER2非过表达患者,HER2过表达可能是局部进展期胃癌患者预后不良的因素。
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