目前,恶性肿瘤仍严重威胁着人类健康。特别是晚期肿瘤的患者。肿瘤的直接压迫,引起的并发症及抗肿瘤治疗如手术、化疗、放疗、靶向药物治疗引起的不良反应给患者带来了极大的躯体伤害,严重影响患者的生活质量。因此,延长肿瘤患者生存期,提高生活质量是我们的首要目标。睡眠障碍是仅次于与肿瘤或肿瘤治疗相关的躯体因素和心理因素的第三大常见问题。它贯穿于肿瘤确诊后的各个阶段。睡眠质量下降会严重影响生活质量,也会影响患者对治疗的耐受程度,引发患者的情绪障碍。祖国医学在改善睡眠上有悠久的历史,积累了丰富的经验,形成了从理论基础,辨证思路到经方验方的较为完整的体系,本课题通过总结大量文献,他人经验及研究成果制定中医证候诊断标准进行临床调查,总结证候规律,并在此基础上进行辨证施治,通过睡眠质量量表进行疗效评价,给予临床辨证论治以参考。目的通过分析中国中医科学院广安门医院肿瘤科门诊恶性肿瘤伴有睡眠障碍患者的中医证候规律以及辨证施治的疗效,以达到以下目的.:①了解恶性肿瘤睡眠障碍患者的一般情况,影响因素以及症状特点;②了解肿瘤患者睡眠障碍的中医证候,探索其分型规律,阐述分型特点,总结恶性肿瘤睡眠障碍患者的常见证型,供临床参考;③了解依据证型进行辨证施治的疗效总结治疗性肿瘤睡眠障碍患者常用治法,常用方剂。方法证候分析研究方法:制定《恶性肿瘤睡眠障碍患者中医证候研究登记记录表》、《匹慈堡睡眠质量指数量表》,并对通过诊断,纳入及排除标准入组的患者进行问卷调查,填写表格,而后从中提取研究相关的内容。对一般情况、基础疾病、治疗史、现下症状、证候进等行归纳与分析;疗效观察研究方法:入组患者填写《恶性肿瘤睡眠障碍患者中医证候研究登记记录表》及《PSQI睡眠质量指数量表》,依据其证候特点予口服中药汤剂后对其进行追访,周期为2-4个星期,追访方式为复诊或电话联系。通过了解患者症状的改善情况,证候的转归情况及PSQI评分情况对患者服用中药汤剂后的疗效进行评价。结果影响因素:不同年龄对睡眠障碍的轻重程度差异有统计学意义(x2=5.060,P<0.05),既往是否有过抗肿瘤治疗病史对睡眠障碍的轻重程度差异有统计学意义(x2=5.156,P<0.05);证候分布与规律情况:入组82例患者9种证候分布情况:心胆气虚证证15例,占比18.29%,心脾两虚证20例,占比24.39%,心肾不交证13例,占比15.85%,阳气不足证8例,占比9.76%,心肺亏虚证14例,占比17.07%,瘀血阻络证证候标准4例,占比4.88%,痰湿困脾证16例,占比19.51%,心肝火旺证6例,占比7.32%,痰火内扰证4例。占比4.88%。不同年龄对睡眠障碍的轻重程度差异有统计学意义(x2=5.060,P<0.05),既往是否有过抗肿瘤治疗病史对睡眠障碍的轻重程度差异有统计学意义(x2=5.156,P<0.05),虚证与实证比较,无明显差异(P>0.05),虚证与虚实夹杂证比较,存在明显差异(P<0.05),实证与虚实夹杂证比较,无明显差异(P>0.05);疗效评价:虚证患者缓解19例,症状无变化3例,加重6例,实证患者缓解2例,症状无变化1例,加重1例,虚实夹杂证患者缓解4例,症状无变化0例,加重4例。总体缓解25例,症状无变化4例,加重11例。总体缓解率为62.50%。虚证、实证、虚实夹杂证3种证候的疗效进行比较,均无明显差异(P>0.05)。结论年龄与抗肿瘤治疗史对肿瘤患者睡眠障碍的轻重有关;证候分布中心胆气虚证、心脾两虚证、痰湿困脾证、心肾不交证、心肺亏虚证较为多见,从总体上看,虚证证候例数最多,其次为虚实夹杂证候,实证证候例数较少;中医中药在改善肿瘤患者睡眠质量上有一定的疗效。