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目的通过观察苓榆湿疹擦剂外用(治疗组)治疗婴幼儿湿疹属湿热浸淫型的患儿自觉症状(瘙痒)和体征(皮损面积、皮损形态)的有效性及安全性,并与冰黄肤乐软膏外用(对照组)治疗婴幼儿湿疹的临床疗效进行对比,并对两组经治疗6天后的治疗指数、靶皮损改善情况、瘙痒程度治疗效果分析,评价其优效性。方法将中国中医科学院望京医院儿科门诊符合赵辨主编《临床皮肤病学》(第3版)标准中关于急性湿疹诊断标准,以及临床符合《中医病证诊断疗效标准》(1995)有关湿疮的诊断标准中湿热浸淫证的患儿纳入本研究。将符合要求的研究对象采取简单随机的方法分到对照组和治疗组。对照组采用冰黄肤乐软膏外用,治疗组采用苓榆湿疹擦剂的中药免煎颗粒外用,两组都均匀涂抹患处,疗程均为6天。在治疗前采集两组患儿一般情况,分析两组情况,并分别在治疗前、结束后第1天采集两组患儿靶皮损形态、全身瘙痒情况,然后进行分析、评价两组疗效。结果1对两组患儿治疗前后靶皮损改善程度比较,结果表明两组药物治疗湿疹均有效果,治疗6天后,治疗组的总有效率为96.3%,对照组的总有效率为76.2%,P=0.046<0.05,两组治疗疗效具有统计学差异,表明苓榆湿疹擦剂外用治疗湿热浸淫型湿疹患儿的靶皮损形态及面积的疗效优于冰黄肤乐软膏外用。2对两组患儿治疗前后瘙痒情况改善程度比较,结果表明两组药物治疗湿疹均有效果,治疗6天后治疗组的总有效率为96.3%,对照组的总有效率为90.5%,P=0.056>0.05,两组治疗疗效无统计学差异,不能说明苓榆湿疹擦剂外用治疗湿热浸淫型湿疹患儿皮损瘙痒疗效优于冰黄肤乐软膏外用。3治疗前后,分别对两组患儿的靶皮损程度进行积分,算出其治疗指数,治疗组和对照组靶皮损形态及面积积分前后比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),表明两组均可改善患儿靶皮损程度；对两组治疗指数比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),表明苓榆湿疹擦剂外用治疗湿热浸淫型湿疹患儿的靶皮损形态及面积的疗效优于冰黄肤乐软膏外用。结论1苓榆湿疹擦剂外用治疗婴幼儿湿疹具有良好的临床疗效。2苓榆湿疹擦剂外用能非常明显的改善患儿皮损瘙痒情况。3苓榆湿疹擦剂治疗婴幼儿湿疹安全性好。