目的:排卵功能障碍是造成女性不孕的重要原因之一,李淑玲老师根据多年的临床经验,以传统中医理论为依据,提出脾肾两虚是本病基本病机,冲任二脉损伤是发病直接原因,从而研制成具有补肾健脾、调冲任作用的益肾助孕胶囊。本研究旨在观察该药治疗排卵功能障碍性不孕症的临床疗效,并以阐述其不孕症的病理机制及发病特点。 方法:将病人48例分为两组进行观察,益肾助孕胶囊治疗为第一组（治疗组）,32例,西药克罗米芬治疗为第二组（对照组）,16例,两组分别进行用药前后的临床观察,辅以妇科常规检查、内分泌测定、B超监测等,再进行两组之间的对比分析,研究总结等。3个月为一疗程。 结果:两组排卵率、妊娠率大体相同,治疗组略高于对照组,治疗组排卵率为66.7%、妊娠率为56.7%,对照组排卵率为75.0%、妊娠率为50.0%（P>0.05）。治疗组对月经不调、腰酸头晕等伴随症状具有较好治疗效果,明显优于西医对照组,总有效率治疗组为88.4%,对照组53.2%（P<0.05）。治疗组治疗后血清E₂、P、LH、FSH含量显著升高（P<0.05）,PRL明显下降。B超连续动态观察显示,各时相服药后卵泡、子宫内膜均明显增长（P<0.05～0.01）,且均为相同时项治疗组高于对照组。两组间中医证侯分型与西医病理分型治疗结果无显著性差异（P>0.05）。益。肾助孕胶囊对人体血象、肝功、肾功能等无不良影响,临床观察未见不良反应。 结论:（1） 通过临床观察,该药对排卵障碍不孕症有较好疗效,总有效率为66.7%,且在改善症状、调理月经周期方面优于常用西药克罗为芬。体现了中医“种子必先调经”的思想。（2） 该药可改善垂体、卵巢内分泌机能,促进卵泡发育和排卵,并对子宫有较好健内膜作用。（3） 结果证明该药临床