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目的:观察苓桂术甘汤配方颗粒治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(Heart Failure with Reduced Ejection Fraction,HF-REF)属阳虚水泛证患者的临床疗效,为中药配方颗粒临床应用提供参考依据,同时为更好发挥中医药治疗慢性HF-REF的优势寻找理想剂型。方法:选择2017年5月-2018年5月佛山市中医院三水医院内科病房及门诊诊治的阳虚水泛型射血分数降低的慢性心力衰竭患者62例,治疗期间脱落1例,共纳入61例研究,随机分为两组,其中对照组30例,采用西医常规治疗;治疗组31例,在西医常规治疗上加用苓桂术甘汤配方颗粒,疗程均为4周。观察两组患者治疗前后的中医证候疗效、生活质量评分、纽约心功能分级(NYHA心功能分级)、6分钟步行试验(6-MWT)、左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVDd)及血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平等指标。结果:1.中医症候疗效比较:治疗后治疗组与对照组的有效率分别为93.54%与73.33%,两组之间有统计学差异(P<0.05),治疗组改善中医症候的效果更优。2.中医单项症状疗效比较:治疗后,对心悸、气喘、疲倦乏力、面肢浮肿、胸闷、畏寒肢冷、腹胀等中医单项症状的疗效治疗组胜过对照组(P<0.05,P<0.01),而在自汗、口干、咳嗽、咯痰、尿少、烦躁不安等方面,两组无统计学差异(P>0.05)。3.中医证候积分、生活质量评分及6分钟步行距离比较:治疗后两组中医证候积分、生活质量评分及6分钟步行距离与同组治疗前比较均有统计学差异(P<0.05),治疗后治疗组较对照组改善更明显(P<0.05)。4.心功能疗效比较:治疗后治疗组与对照组的有效率分别为90.32%与70.00%,两组之间有统计学差异(P<0.05),治疗组较对照组改善心功能分级的疗效更佳。5.LVEF、NT-proBNP值比较:治疗后两组LVEF、NT-proBNP值与同组治疗前比较均有改善(P<0.05),改善程度治疗组优于对照组(P<0.05)。6、LVDd值比较:两组组内治疗前后LVDd比较,治疗后治疗组稍有改善(P<0.05),对照组改善不明显(P>0.05);治疗前后两组间LVDd比较无统计学差异(P>0.05)。结论:苓桂术甘汤配方颗粒可有效缓解慢性HF-REF属阳虚水泛证患者的中医证候,改善心功能,提高生活质量,提高LVEF,降低NT-proBNP水平,临床使用安全方便,可作为中医药治疗慢性HF-REF的理想剂型。