随着现代工农业机械化程度的提高，以及现代战争中大威力武器的使用，使平、战时严重污染或已感染的骨缺损发生率大幅度提高，而这些骨缺损的治疗一直是骨科领域长期未能解决的难题。对其治疗方法，传统上先清创（或病灶清除），待关闭伤口且无感染迹象3～6个月后，再Ⅱ期植骨修复。Ⅰ期植骨因有较高的感染率而视为禁忌。这样势必延长治疗时间，增大了治疗难度，也增加病人的痛苦和经济负担。因此本研究在重组合异种骨（RBX）的基础上，将抗生素通过明胶与其复合，研制出抗感染重组合异种骨（ARBX），并经以下系列实验研究和初步临床应用证明：ARBX既具有良好的骨传导、骨诱导作用，同时又可在局部缓释抗生素，具有较强的抗菌能力，可Ⅰ期植骨修复带菌骨缺损，并能有效防治骨髓炎。 一、实验研究 1．ARBX对兔胫骨近端骨髓炎的预防作用 目的：研究ARBX对骨髓炎的预防作用。方法：采用兔胫骨近端骨髓炎模型，于胫骨近端骨窗内注入金葡菌后即刻，在A组植入3粒ARBX（含可缓释的庆大霉素30mg）；在B组植入3粒RBX及30mg庆大霉素粉；在C组植入3粒RBX辅以肌注庆大霉素5天，共30mg；在D组单纯植入3粒RBX；在E组无任何植入。术后8周无菌取材，通过大体观察、放射学、组织学、细菌学检查，比较上述各组方法对骨髓炎的预防作用。结果：术后8周，①A 第四旱医大单协士学位论文 一 组细菌培养阳性率和细菌计数均为0，X线骨髓炎N。＂fell分值极低，并均明 显小于其它各组①吻．05或0．01人 其组织学和大体观察均无骨髓炎表现；② 其余各组的细苗计数、X线Nb’uell分值以及组织学和大体观察的骨髓炎表现， 依B、C、E、D组顺序逐渐增大①吻．05或＞0．05人结论：①ARBX除有良 好的骨传导和骨诱导作用外，还有很好的抗生素局部缓释作用，具有非常强 的抗感染能力，能1期植骨修复细菌污染的骨缺损，并能有效预防骨髓炎的 发生；②传统的局部和全身抗生素应用，均有一定的抗感染能力，尤以前者 更强，但当IM植骨时，不能有效地发挥预防骨髓炎的作用；③不用抗生素 时，于污染的骨损伤处1期植骨，较不植骨会大大增加骨髓炎的严重程度。 2．ARBX对兔腔骨近端骨髓炎的治疗作用 目的：研究ARBX对骨髓炎的治疗作用。方法：采用兔胚骨近端骨髓炎 模型，于腔骨近端骨窗内注人金葡菌后2周，对I～V组行病灶清除。I组 植入 3粒 ARBX（含庆大霉素 30mg人 11组植入 3粒 RBX及 30mg庆大霉素 粉；ill组植入 3粒 RBX并肌注庆大霉素 5天，共 30mg；W组植入 3粒 RBX； V组不植骨；对VI组不行病灶清除，直接植入3粒lhX。治疗术后8周取 材，通过大体观察、放射学、组织学、细菌学检查，比较上述各组方法对骨 髓炎的治疗作用。结果：治疗后8周，①I组细菌阳性率为4／5，细菌计数及 X片 Norden分值极低，且明显小于其它各组①＜0．05或 0刀 1＊ 其组织学和 大体观察均无明显骨髓炎表现；②其余各组的细菌计数、X线Norden分值以 及组织学和大体观察的骨髓炎表现，大致分三个级别（VI组和＊组、V组、 皿组和w组人 依次逐渐增大0功刀5或劝刀5人 结论：①lh x在病灶清除 后，能1期植入残留的感染性骨缺损，快速有效地治疗骨髓炎，是治疗慢性 骨髓炎的理想方法；②若不行病灶清除，liX治疗骨髓炎的效果会显著降 低：③病灶清除后，在传统的局部抗生素应用下，1期植骨并不能有效治疗 骨髓炎，特别是当不用药或仅小剂量全身抗生素应用下，I期植骨反而加重 骨髓炎。 3．ARBX对犬细菌污染的挠骨节段性骨缺损的1期植骨修复 一3一 第四罕医大学协士学位论文 一 目的：研究ARBX对细菌污染的节段性骨缺损的1期植骨修复效果。方 法：采用细菌污染的大挠骨1．scm骨缺损模型，通过大体观察、放射学、组 织学及细苗学检查，对 ARBX和 RBX植骨内固定修复污染的节段性骨缺 损的效果进行对比研究。结果：术后6个月，lhX基本完成骨缺损的修复， 而RBX则残留骨缺损。结论：ARBX由于既具有高效成骨活性，又有非常强 的抗菌能力，能1期植骨、有效修复细菌污染的节段性骨缺损。 4．MARBX对犬细菌污染的槐骨节段性骨缺损IM植骨修复 目的：为更好适应临床应用的需要，以及扩大专利申报的权利要求范围， 本实验进一步研制块型 ARBX（MoX），并对其 1期植骨修复细菌污染的 节段性骨缺损的效果进行研究。方法：在