目的：观察化脂生发汤治疗湿热熏蒸型雄激素源性脱发的临床疗效及安全性,为临床运用中药治疗雄激素源性脱发提供简便、易行、安全、有效的中医思路方法。方法：所有病例均来源于2010年6月至2011年8月四川省中医院皮肤科门诊患者,共收集雄激素源性脱发证属中医辨证之湿热熏蒸型患者100例。采用随机单盲法分为治疗组和对照组,各50例。治疗组选用内服“化脂生发汤”；对照组选用“祛湿健发汤”。两组疗程均为12周,采用SPSS19.0统计软件对结果进行分析,判断疗效。结果：临床研究显示治疗组总有效率为86.1%,对照组总有效率为70.5%,经统计学处理,两组总有效率存在显著差异(P<0.01),有统计学意义,且服药期间未见不良反应,说明化脂生发汤治疗雄激素源性脱发明显优于对照组,疗效安全可靠。结论：我们通过本课题的临床观察研究,证实了内服化脂生发汤治疗湿热熏蒸型雄激素源性脱发,在明显改善临床症状的同时,亦有效的减少皮脂溢出,治疗效果优于对照组,其疗效确切,且不良反应小,值得进一步临床推广应用。