目的:结合临床治疗之所需,采用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法,全面检索近三年针刺方法治疗下腰痛的临床研究文献,并对所有文献进行方法学质量评价,重点对依托经络理论、经筋理论、筋膜学说治疗背腰痛的临床疗效进行分析评价,寻求针刺治疗下腰痛到目前为止确有疗效的可靠证据,为针灸临床疗效的评价与研究提供科学依据。其次,结合海外针灸医疗的特定环境,进一步总结个人临床效验案例中的规律性成分,推广无痛针灸治疗方法,为下腰痛的针灸临床治疗提供新的方法。材料与方法:1、文献研究通过电子和手工两种方式,全面检索近三年国内数据库(CNKI、万方、维普、CBM)中有关针灸治疗下腰痛的随机对照试验(RCT),以“腰痛”、“下腰痛”、“腰椎间盘突出症”为主题词分别与“针刺”、“针灸”、“电针”、“针法”、“头针”、“耳针”(关键词)及“随机”(摘要)搭配。检索时间从2015年1月1日至2017年12月30日。由2名评价员独立使用EndNote文献管理软件对检索到的文献进行筛选,如发生意见分歧则征求第3名评价员的意见,依据循证医学的原则和方法纳入研究文献,进行文献评价,确定文献的类型、等级,并使用Revman5.3软件对纳入文献进行分析,效应模型:根据研究的异质性检验结果选择固定或随机效应模型,如P>0.1且I~2≤50%则认为异质性可以接受,采用固定效应模型;如P<0.1且I~2≥50%则认为异质性不在可接受范围内,采用随机效应模型并分析异质性产生的原因。效应尺度指标:根据资料类型选择,如资料为二分类数据,采用比值比(Odds ratio,OR);如资料为连续型数据,则采用标准化均数差(Standardized Mean Difference,SMD),两者均计算95%的可信区间(Confidence interval,CI),若P<0.05则认为存在统计学差异。如纳入文献≥8篇,即绘制漏斗图观察是否存在发表偏倚及其他偏倚。2、临床研究,选择60例符合诊断标准、纳入标准、排出标准的下腰痛患者,签署患者知情同意书同意后参加本临床研究,随机数字法将患者分为观察组和对照组,并对两组患者的年龄、病程、治疗前VAS评分等资料进行检验,确定可比性。观察组每周针刺2次,每次50分钟,共5周为一个疗程;针具选择为EACU牌不锈钢毫针,规格为0.22x25cm;针刺方法分三步骤实施,无痛进针法操作,第一阶段选取承山、悬枢、腰阳关、肾俞、气海俞、大肠俞、关元俞、八髎穴;无痛针法施针,摆动行针,均以松软感为度,不留针。第二阶段依据患者的具体疼痛位置以及诊察情况,局部选取阿是穴及对应点3-5处施针,辅以腰夹脊穴2-3处,循脊柱两侧竖脊肌走行上下揣穴,以有硬节、索条状改变或压痛处为穴,反复摆动行针至局部有松软感后留针30分钟,留针期间辅以D6805-2型电针治疗仪,疏密波,5HZ,强度以针刺部位肌肉微微颤动,患者能够耐受为宜。第三阶段令患者起床适度做拉伸运动3-5分钟,感受疗效。然后仰卧位,选取中脘、关元、天枢,直刺1寸,提插补法1分钟左右后出针,不留针。对照组每周针刺2次,每次30分钟,5周为1个疗程;选择EACU牌0.22x25cm不锈钢毫针,无痛进针法操作,常规针刺治疗辅以TDP穴位照射治疗,针刺选穴同治疗组之第二阶段,TDP照射以病变局部为主,照射时间为20分钟,红晕为度。以疼痛视觉模拟量表(Visual analogue scale,VAS)、腰椎疾患综合评分标准(JOA评分)等为主要检测指标,通过观察各组治疗前后的参数变化情况评价症状改善情况,以减分率[(治疗前疼痛量表评分-治疗后疼痛量表评分)/治疗前疼痛量表评分]和回访减分率[(治疗前疼痛量表评分-回访时疼痛量表评分)/治疗前疼痛量表评分]评价两种治疗方法的治疗效果,观察各组之间不良反应情况以评价两种方法的安全性。在临床病例观察结果中,单变量(因素)采用方差分析,多变量采用多元线性回归(逐步回归)方法,组间比较采用多个样本均数两两比较的Q检验,所有数据经SPSS11.0软件用SNK法处理。试验结果计量资料描述用均数±标准差(`x±s)表示。对正态分布的计量资料采用t检验,用卡方检验和t检验比较自身前后差异和组间差异;对非正态分布的计量资料和等级资料进行秩和检验,以α=0.05或0.01(双侧)作为检验水准。结果:1.经过筛选,总计16项RCT文献入选,共纳入1666例下腰痛患者。Meta分析结果:有12项报告了总有效率,针灸组有效率高于非针灸对照组,OR=4.81,95%CI[3.23,7.61],Z=7.73,P<0.00001;有3项报告了优良率,针灸组优良率高于非针灸对照组,OR=2.95,95%CI为[1.43,6.11],p<0.005;有13项报告了VAS评分,针灸组VAS评分低于非针灸对照组,第一组SMD=-0.56,95%CI[-0.88,-0.24],Z=3.48,P<0.00001,第二组SMD=-2.60,95%CI[-2.84,-2.36],Z=20.88,P<0.00001,第三组SMD=-1.59,95%CI[-1.94,-1.24],Z=8.93,P<0.00001;有3项报告了JOA评分,针灸组JOA评分高于非针灸对照组,SMD=1.53,95%CI为[1.12,1.94],p<0.00001;有5项报告了ODI评分,针灸组ODI评分低于非针灸对照组,95%CI为[-1.44,-0.65],Z=5.22,p<0.00001;有3项报告了复发率,针灸组复发率低于非针灸对照组,OR=0.23,95%CI为[0.11,0.49],Z=3.81,p<0.0001。2.治疗前两组患者的一般资料(年龄、性别、病程)、VAS评分、JOA评分经统计学处理,p值分别为0.6.6、0.277、0.790,均>0.05,两组间基线数据具有一致性和可比性;针刺后两组VAS评分、JOA评分经统计学处理,p<0.05;观察组总有效率为96.67%,对照组总有效率为86.67,p<0.01;治疗后三个月进行电话或微信回访,观察组回访总有效率为93.33%,对照组总有效率为76.67%,p>0.05;两组间不良反应情况无统计学差异,p>0.05。结论:1.近三年针灸RCT文献Meta分析表明,针灸疗法治疗下腰痛有效。2.针灸疗法普遍RCT设计不充分,样本数据不足,在分配隐藏及盲法的使用方面仍有改进需求,临床报告质量不高。3.针灸综合疗法治疗下腰痛等疾病具有较好的缓解疼痛的作用。4.针灸综合治疗非特异性下腰痛的近期疗效理想、远期疗效稳定。5.针灸综合疗法注重“形神一体”观,整体调整患者技能状态。6.针灸综合疗法临床操作安全,无痛,易于为患者所接受。