面向个性化颅骨植入物的多点组合式注塑成形工艺研究

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针对当前加工个性化PEEK颅骨修复植入物存在加工困难、材料浪费严重、机械性能不足等问题,本文提出了结合传统的注塑工艺与3D打印技术的新方法,即多点组合式注塑成形工艺。通过该方法,实现了高性能个性化PEEK颅骨修复植入物的快速制造。设计了多点组合式注塑成形工艺,并完成了注塑模具设计与制作。首先,通过将连续的平面离散化,采用3D打印靠模的方式,使用大量的活动方形钢针完成对模具形腔内表面的构建。其次,用注塑的办法制造PEEK个性化颅骨植入物的毛坯件。最后,打磨去除台阶后效应,获得高性能的PEEK个性化颅骨修复植入物。其注塑实验结果表明,样品的平均偏差为+0.475/-0.409mm,最大偏差为+2.725/-2.730mm,标准偏差为0.525mm。对多点组合式注塑成形工艺进行了研究。通过对注塑温度、注塑速度和注塑压力进行单因素分析,研究其对多点组合式注塑样品拉伸性能的影响。实验表明,样品的拉伸强度为72-83MPa;随着注塑温度提升,多点组合式注塑成形PEEK拉伸样件的拉伸强度在360-375℃范围内先减小后增大;当注塑速度较低时,随着注塑速度提升,拉伸强度增大;注塑速度较高时,拉伸样件会受高速注塑和模温不足造成的熔接线和气泡影响而出现数值波动;随着注塑压力提升,在110-130bar范围内拉伸样件的拉伸强度出现先下降后上升。对多点组合式注塑成形工艺的材料和注塑样品进行了体外细胞毒性实验。通过体外细胞毒性实验,确认注塑工艺过程是否产生新的毒素。体外细胞毒性实验的结果表明,注塑原料和试制样品浸提液所培养的细胞存活率均达90%以上,数值均高于阴性对照组超高分子量聚乙烯的水平,证明了所制样品可以满足颅骨修复物对于生物相容性的要求以及多点组合式注塑工艺过程无毒。
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